Działania niepożądane leku Kwiatostan lipy

Kwiatostan lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) stosowany jako produkt leczniczy w postaci ziół do zaparzania charakteryzuje się bardzo dobrym profilem bezpieczeństwa. W oparciu o dostępne dane dotyczące tego preparatu, nie zidentyfikowano dotychczas żadnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem.¹

Monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego

Pomimo braku znanych działań niepożądanych, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, istotne jest ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka. W ramach systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance), po dopuszczeniu produktu do obrotu prowadzone jest stałe monitorowanie jego bezpieczeństwa.²

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Jako przedstawiciel fachowego personelu medycznego, w przypadku zaobserwowania jakichkolwiek podejrzewanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kwiatu lipy, należy dokonać zgłoszenia poprzez oficjalny system raportowania.³

Zgłoszenia można dokonać za pośrednictwem:

• Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych⁴
• Bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego⁵

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych

W przypadku konieczności zgłoszenia działania niepożądanego, należy skontaktować się z Departamentem Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych pod następującymi danymi kontaktowymi:⁶

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Fax: + 48 22 49 21 309
• E-mail: [email protected]

Tabela działań niepożądanych

Produkt leczniczy Kwiatostan lipy, zawierający kwiat lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) w postaci ziół do zaparzania w stężeniu 1g/g, nie wykazuje znanych działań niepożądanych według aktualnej wiedzy klinicznej i farmakologicznej.⁷