Właściwości farmakokinetyczne
Kwiatostan Lipy
Produkt leczniczy Kwiatostan lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) stosowany w formie ziół do zaparzania zawiera 1 g kwiatu lipy na 1 g preparatu. Z uwagi na charakter produktu, będącego złożoną mieszaniną związków naturalnych i stosowanego tradycyjnie w postaci naparu, badania farmakokinetyczne nie są wymagane zgodnie z oficjalną dokumentacją. Brak konieczności przeprowadzania takich badań wynika z faktu, że dla preparatów roślinnych o ugruntowanym zastosowaniu medycznym, szczególnie stosowanych zewnętrznie lub w formie naparów, ocena bezpieczeństwa i skuteczności opiera się głównie na doświadczeniu klinicznym, a nie na parametrach farmakokinetycznych typowych dla leków syntetycznych.
Właściwości farmakokinetyczne kwiatu lipy
W przypadku produktu leczniczego Kwiatostan lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos), który stosowany jest w postaci ziół do zaparzania, badania farmakokinetyczne nie są wymagane zgodnie z oficjalną dokumentacją produktu. 1
Brak wymogu badań farmakokinetycznych dla preparatów ziołowych tego typu wynika z charakteru produktu, który zawiera złożoną mieszaninę związków naturalnych, stosowanych tradycyjnie w formie naparu. Dla produktów pochodzenia roślinnego o ugruntowanym zastosowaniu medycznym, szczególnie stosowanych zewnętrznie lub w formie naparów, określenie parametrów farmakokinetycznych często nie jest konieczne z punktu widzenia oceny bezpieczeństwa i skuteczności.
Produkt leczniczy zawiera 1 g kwiatu lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) w 1 g preparatu, stosowanego w formie naparu. 2
W przypadku preparatów ziołowych, takich jak kwiatostan lipy, zastosowanie ma głównie ocena kliniczna bezpieczeństwa i skuteczności oparta na wieloletnim doświadczeniu tradycyjnego stosowania, a nie szczegółowe parametry farmakokinetyczne typowe dla leków syntetycznych.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Kwiatostan Lipy
- Działania niepożądane – Kwiatostan Lipy
- Interakcje leku – Kwiatostan Lipy
- Profil bezpieczeństwa leku – Kwiatostan Lipy
- Przeciwwskazania – Kwiatostan Lipy
- Przedawkowanie – Kwiatostan Lipy
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kwiatostan Lipy
- Skład i postać leku – Kwiatostan Lipy
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Kwiatostan Lipy
- Właściwości farmakokinetyczne – Kwiatostan Lipy
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kwiatostan Lipy
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kwiatostan Lipy
- Wskazania do stosowania – Kwiatostan Lipy