Dawkowanie i sposób podawania leku Kventiax SR – schemat terapeutyczny

Lek Kventiax SR (kwetiapina w postaci fumaranu) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do konkretnego wskazania terapeutycznego. Istotne jest przekazanie pacjentowi dokładnych informacji dotyczących schematu dawkowania odpowiedniego dla jego jednostki chorobowej. Dawkowanie różni się w zależności od leczonego zaburzenia psychicznego.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Leczenie schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych

W przypadku schizofrenii oraz epizodów maniakalnych o umiarkowanym i ciężkim nasileniu w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych należy przestrzegać następującego schematu:²

• Lek należy podawać przynajmniej jedną godzinę przed posiłkiem
• Dawka początkowa wynosi 300 mg w pierwszym dniu terapii
• W drugim dniu dawka wzrasta do 600 mg

Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 600 mg na dobę. W uzasadnionych klinicznie przypadkach dawkę można zwiększyć do maksymalnie 800 mg na dobę. Zakres dawek skutecznych terapeutycznie wynosi od 400 mg do 800 mg na dobę, a precyzyjne dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. W terapii podtrzymującej schizofrenii nie jest konieczna modyfikacja dawki.³

Leczenie ciężkich epizodów depresyjnych w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych

W terapii ciężkich epizodów depresyjnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lek Kventiax SR powinien być przyjmowany przed snem. Schemat dawkowania w pierwszych dniach terapii jest następujący:⁴

• Dzień 1: 50 mg
• Dzień 2: 100 mg
• Dzień 3: 200 mg
• Dzień 4: 300 mg

Rekomendowana dawka dobowa w tym wskazaniu wynosi 300 mg. Badania kliniczne nie wykazały dodatkowych korzyści ze stosowania kwetiapiny w dawce 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg. Niemniej jednak, w indywidualnych przypadkach może być korzystne zastosowanie dawki 600 mg, zwłaszcza gdy decyzję podejmują lekarze doświadczeni w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.⁵

W przypadku trudności z tolerancją leczenia, można rozważyć redukcję dawki do minimum 200 mg, co zostało potwierdzone w badaniach klinicznych.⁶

Zapobieganie nawrotom w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych

W celu zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych, maniakalno-depresyjnych lub depresyjnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, pacjenci, którzy odpowiedzieli na leczenie produktem Kventiax SR w fazie ostrej, powinni kontynuować przyjmowanie leku w tej samej dawce, zażywając go przed snem.⁷

Dawka może być dostosowywana w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta, w zakresie od 300 mg do 800 mg na dobę. W leczeniu podtrzymującym należy stosować najmniejsze skuteczne dawki.⁸

Terapia wspomagająca w leczeniu ciężkich epizodów depresyjnych w dużej depresji (MDD)

W terapii wspomagającej leczenia ciężkich epizodów depresyjnych w dużej depresji (MDD) Kventiax SR należy stosować przed snem według następującego schematu:⁹

• Dzień 1. i 2.: 50 mg na dobę
• Dzień 3. i 4.: 150 mg na dobę

Działanie przeciwdepresyjne obserwowano zarówno po dawkach 150 mg i 300 mg na dobę w krótkotrwałych badaniach klinicznych w terapii wspomagającej (w połączeniu z amitryptyliną, bupropionem, cytalopramem, duloksetyną, escytalopramem, fluoksetyną, paroksetyną, sertraliną i wenlafaksyną), jak i po dawce 50 mg na dobę w badaniach krótkookresowych w monoterapii.¹⁰

Przy większych dawkach wzrasta ryzyko działań niepożądanych, dlatego lekarz powinien zapewnić stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, rozpoczynając od 50 mg na dobę. Decyzja o zwiększeniu dawki ze 150 mg do 300 mg na dobę powinna wynikać z indywidualnej oceny stanu pacjenta.¹¹

Zmiana leczenia z kwetiapiny o natychmiastowym uwalnianiu

U pacjentów stosujących kwetiapinę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach podzielonych, możliwa jest zmiana leczenia na Kventiax SR w dawce równoważnej całkowitej dawce dobowej, przyjmowanej raz na dobę. W takiej sytuacji może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki.¹²

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Kventiax SR należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza na początku leczenia. U tych pacjentów często konieczne jest wolniejsze zwiększanie dawki oraz stosowanie mniejszej dawki dobowej niż u młodszych pacjentów. Wynika to z faktu, że średni klirens osoczowy kwetiapiny u osób starszych jest zmniejszony o 30% do 50% w porównaniu z młodszymi pacjentami.¹³

Schemat dawkowania u osób w podeszłym wieku powinien być następujący:¹⁴

• Dawka początkowa: 50 mg na dobę
• Stopniowe zwiększanie dawki: o 50 mg na dobę do osiągnięcia dawki skutecznej
• Indywidualne dostosowanie w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji

W przypadku ciężkich epizodów depresyjnych w dużej depresji (MDD) u pacjentów w podeszłym wieku obowiązuje szczególny schemat dawkowania:¹⁵

• Dni 1-3: 50 mg na dobę
• Dzień 4: 100 mg na dobę
• Dzień 8: 150 mg na dobę

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, zaczynając od 50 mg na dobę. Jeśli na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta konieczne jest zwiększenie dawki do 300 mg na dobę, nie należy tego robić przed 22. dniem leczenia.¹⁶

Warto podkreślić, że nie badano skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów powyżej 65 roku życia z epizodami depresji w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.¹⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Kventiax SR nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych klinicznych uzasadniających jego stosowanie w tej grupie wiekowej.¹⁸

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki.¹⁹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Ponieważ kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie, Kventiax SR należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z rozpoznanymi zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Schemat dawkowania w tej grupie pacjentów:²⁰

• Dawka początkowa: 50 mg na dobę
• Stopniowe zwiększanie dawki: o 50 mg na dobę
• Dostosowanie do osiągnięcia dawki skutecznej, w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta

Sposób podawania leku Kventiax SR

Kventiax SR należy przyjmować raz na dobę, bez pokarmu. Tabletki muszą być połykane w całości – nie wolno ich dzielić, żuć ani kruszyć.²¹

Szczegółowa tabela dawkowania leku Kventiax SR