Skład i postać leku – Klarmin 500 mg

Skład i postać leku
Klarmin 500 mg

Klarmin to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych o dawce 500 mg klarytromycyny. Tabletki mają podłużny, obustronnie wypukły kształt i jasnożółte zabarwienie, zawierają substancję pomocniczą o znanym działaniu – żółcień chinolinową (E 104). Skład leku obejmuje zarówno składniki rdzenia (m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, powidon, talk, kwas stearynowy, guma ksantan, magnezu stearynian), jak i otoczki (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek E 171, talk E 553b, lecytyna sojowa E 322). Powlekanie tabletek ma na celu ułatwienie połykania, maskowanie smaku oraz zapewnienie stabilności klarytromycyny.

Pobierz ChPL PDF Klarmin – Tabletki powlekane – 500 mg

Skład leku Klarmin 500 mg, tabletki powlekane

Substancje pomocnicze w składzie leku

Postać farmaceutyczna i forma podania leku
Opakowanie i warunki przechowywania leku

Okres ważności i postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Niezgodności farmaceutyczne
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

klarytromycyna

Kategoria leku

Skład leku Klarmin 500 mg, tabletki powlekane

Produkt leczniczy Klarmin występuje w postaci tabletek powlekanych o mocy 500 mg. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg substancji czynnej – klarytromycyny (Clarithromycinum). Tabletki charakteryzują się podłużnym kształtem, są obustronnie wypukłe oraz posiadają jasnożółte zabarwienie¹.

Substancje pomocnicze w składzie leku

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na żółcień chinolinową, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu². Pełny skład leku obejmuje komponenty tworzące rdzeń tabletki oraz otoczkę powlekającą.

Lek zawiera następujące substancje pomocnicze:³

Składniki rdzenia tabletki	Składniki otoczki tabletki
Celuloza mikrokrystaliczna	Alkohol poliwinylowy
Kroskarmeloza sodowa	Tytanu dwutlenek (E 171)
Krzemionka koloidalna	Talk (E 553b)
Powidon (E 1201)	Żółcień chinolinowa lak (E 104)
Talk (E 553b)	Lecytyna sojowa (E 322)
Kwas stearynowy (E 570)	Guma ksantan (E 415)
Magnezu stearynian (E 470b)

Postać farmaceutyczna i forma podania leku

Klarmin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podania doustnego⁴. Powlekanie tabletki ma na celu ułatwienie jej połykania oraz maskowanie nieprzyjemnego smaku, a także zapewnienie odpowiedniej stabilności substancji czynnej.

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Produkt leczniczy Klarmin pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są dwa rodzaje opakowań jednostkowych zawierających odpowiednio 14 lub 28 tabletek powlekanych wraz z ulotką informacyjną⁵.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu⁶. Przestrzeganie zalecanych warunków przechowywania ma kluczowe znaczenie dla zachowania jakości produktu i utrzymania jego właściwości farmakologicznych przez cały okres ważności.

Okres ważności i postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Okres ważności leku Klarmin wynosi 3 lata od daty produkcji⁷. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami⁸. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności przy przygotowaniu produktu do stosowania.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Klarmin w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych⁹. Oznacza to, że produkt może być przechowywany i stosowany zgodnie z zaleceniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego bez obawy o interakcje z materiałami opakowania czy innymi czynnikami fizycznymi.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.