Profil bezpieczeństwa leku
Klabax 500 mg
Klarytromycyna wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów, w tym u kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących lek przenika do mleka w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co wymaga zachowania ostrożności ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 mL/min zaleca się zmniejszenie dawki o połowę, a stosowanie klarytromycyny jest przeciwwskazane u osób z ciężką niewydolnością wątroby i jednoczesnym zaburzeniem czynności nerek. U seniorów konieczne jest monitorowanie ze względu na częstsze choroby współistniejące oraz ryzyko toksyczności, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kolchicyny.
- ostre zapalenie ucha środkowego
- owrzodzenie dwunastnicy z zakażeniem Helicobacter pylori
- rozsiane zakażenie Mycobacterium avium
- zakażenie dolnych dróg oddechowych
- zakażenie górnych dróg oddechowych
- zakażenie skóry i tkanek miękkich
- zapobieganie rozsianemu zakażeniu Mycobacterium avium
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium avium
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium chelonae
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium fortuitum
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium intracellulare
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium kansasii
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBezpieczeństwo stosowania klarytromycyny podczas karmienia piersią nie zostało ustalone. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak informacji odnośnie wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, splątania i dezorientacji, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania leków takich jak kolchicyna, gdzie ryzyko toksyczności jest zwiększone. U seniorów częściej występują choroby współistniejące i zaburzenia czynności nerek lub wątroby, co może wymagać dostosowania dawki i monitorowania działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i zmniejszyć dawkę klarytromycyny. W przypadku klirensu kreatyniny poniżej 30 mL/min dawkę należy zmniejszyć o połowę. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i zaburzeniem czynności nerek jednocześnie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKlarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i zaburzeniem czynności nerek. Podczas stosowania klarytromycyny notowano zaburzenia czynności wątroby, w tym ciężkie przypadki prowadzące do zgonu, szczególnie u osób z poważnymi chorobami współistniejącymi.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny podczas karmienia piersią nie zostało ustalone. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Brak informacji odnośnie wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, splątania i dezorientacji, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania leków takich jak kolchicyna, gdzie ryzyko toksyczności jest zwiększone. U seniorów częściej występują choroby współistniejące i zaburzenia czynności nerek lub wątroby, co może wymagać dostosowania dawki i monitorowania działań niepożądanych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i zmniejszyć dawkę klarytromycyny. W przypadku klirensu kreatyniny poniżej 30 mL/min dawkę należy zmniejszyć o połowę. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i zaburzeniem czynności nerek jednocześnie. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i zaburzeniem czynności nerek. Podczas stosowania klarytromycyny notowano zaburzenia czynności wątroby, w tym ciężkie przypadki prowadzące do zgonu, szczególnie u osób z poważnymi chorobami współistniejącymi. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania