Skład i postać leku
Klabax 500 mg

Skład leku Klabax 500 mg, tabletki powlekane

Klabax 500 mg to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 500 mg klarytromycyny, która należy do grupy antybiotyków makrolidowych.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Klabax 500 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Powidon – środek wiążący, zapewniający spójność składników
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek
• Talk – substancja pomocnicza zapewniająca odpowiednie właściwości fizyczne
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość
• Kwas stearynowy – substancja modyfikująca właściwości fizyczne

Otoczka tabletki

Tabletki pokryte są specjalną substancją powlekającą o nazwie Opadry 20H 52875, w której skład wchodzą:³

• Hypromeloza – pochodna celulozy tworząca film powlekający
• Hydroksypropyloceluloza – polimer tworzący powłokę
• Glikol propylenowy – substancja pomocnicza o właściwościach nawilżających
• Wanilina – substancja aromatyczna
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
• Talk – substancja nadająca gładkość powłoce
• Żółcień chinolinowa (E 104), lak – żółty barwnik nadający tabletkom charakterystyczny jasnożółty kolor

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Klabax 500 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają jasnożółty kolor nadawany przez barwnik E 104 (żółcień chinolinowa). Są dwuwypukłe, o owalnym kształcie, z wytłoczonym napisem „C” na jednej stronie i „2” na drugiej stronie linii dzielącej. Charakterystyczną cechą tabletek jest ich nacięcie po obu stronach, co umożliwia łatwe podzielenie tabletki na dwie równe dawki po 250 mg.⁴

Opakowanie i sposób przechowywania

Rodzaj opakowania

Lek Klabax 500 mg jest dostępny w pudełkach kartonowych zawierających blistry wykonane z PVC/PVDC i aluminium. Na rynku dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 1, 10, 1×10, 14, 20, 21, 30, 42, 50 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w dystrybucji.⁵

Warunki przechowywania

W przypadku leku Klabax 500 mg nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać tabletki w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Klabax 500 mg nie określono szczególnych zaleceń dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z tego produktu.⁷ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, niewykorzystane tabletki powinny być zwrócone do apteki w celu właściwej utylizacji.

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku leku Klabax 500 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość produktu lub jego skuteczność terapeutyczną.⁸