Skład i postać leku
Kimoks 400 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Kimoks 400 mg

Lek Kimoks dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera substancję czynną – moksyfloksacynę w ilości 400 mg, występującą w postaci chlorowodorku moksyfloksacyny. Wśród substancji pomocniczych znajduje się składnik o znanym działaniu – żółcień pomarańczowa (E 110), która jest barwnikiem wykorzystywanym w otoczce tabletki.¹

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki Kimoks składa się z następujących substancji pomocniczych:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią strukturę i trwałość tabletki
• Skrobia kukurydziana żelowana – substancja wiążąca i rozsadzająca, poprawiająca właściwości technologiczne preparatu
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie i prasowanie tabletek
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant, poprawiający rozpuszczalność i biodostępność substancji czynnej
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki zawiera mieszaninę substancji pomocniczych o nazwie Opadry II orange 85 F 230039, w skład której wchodzą:³

• Alkohol poliwinylowy – tworzywo filmowe, zapewniające ochronę tabletki i ułatwienie jej połykania
• Tytanu dwutlenek (E 171) – nieprzezroczysty biały pigment, nadający otoczce kryjący charakter
• Makrogol 4000 – plastyfikator, nadający elastyczność powłoce tabletki
• Talk – substancja poślizgowa, zapewniająca gładką powierzchnię otoczki
• Żółcień pomarańczowa (E 110), lak – barwnik nadający tabletkom charakterystyczną bladopomarańczową barwę

Postać farmaceutyczna i wygląd leku Kimoks

Kimoks występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie – są to podłużne, obustronnie wypukłe, bladopomarańczowe tabletki z linią podziału po jednej stronie. Wymiary każdej tabletki wynoszą około 20 mm × 8 mm. Należy podkreślić, że linia podziału na tabletce służy jedynie ułatwieniu rozkruszenia tabletki w celu jej łatwiejszego połknięcia, a nie podziału na równe dawki.⁴

Rodzaj i zawartość opakowania leku Kimoks

Tabletki powlekane Kimoks są pakowane w twarde, nieprzezroczyste blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Każdy blister zawiera 5 lub 7 tabletek. Produkt dostępny jest w pudełkach tekturowych z nadrukami, które zawierają:⁵

• 1 blister z 5 tabletkami (opakowanie po 5 tabletek)
• 1 blister z 7 tabletkami (opakowanie po 7 tabletek)
• 2 blistry po 5 tabletek (opakowanie po 10 tabletek)

Każde opakowanie zawiera również ulotkę dla pacjenta. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności leku Kimoks 400 mg wynosi 3 lata. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania dotyczących temperatury. Zaleca się jednak przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku Kimoks nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych po jego użyciu.⁸