Profil bezpieczeństwa leku
Kimoks 400 mg
Moksyfloksacyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki i potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek u niemowląt. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C Child-Pugh) oraz przy bardzo wysokich aminotransferazach stosowanie leku jest również zabronione. W przypadku seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie wymaga się modyfikacji dawki, jednak zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zaburzenia rytmu serca, zapalenie ścięgien czy zaburzenia glikemii, szczególnie przy ryzyku odwodnienia.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie moksyfloksacyny (Kimoks) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących ludzi, ale dane przedkliniczne wskazują, że moksyfloksacyna przenika do mleka matki w małych ilościach. Ze względu na wykazane doświadczalnie ryzyko uszkodzenia chrząstek obciążonych stawów u niedojrzałych zwierząt, karmienie piersią jest przeciwwskazane w trakcie leczenia moksyfloksacyną (patrz punkt 4.3, 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem moksyfloksacyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak fluorochinolony, w tym moksyfloksacyna, mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i sprawność psychofizyczną ze względu na objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. zawroty głowy, przemijająca utrata widzenia, omdlenia). Zaleca się, aby pacjent sprawdził reakcję swojego organizmu przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji moksyfloksacyny z alkoholem. Brak jest informacji o przeciwwskazaniach lub szczególnych środkach ostrożności w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczna modyfikacja dawki u osób w podeszłym wieku. Jednakże seniorzy są bardziej podatni na działania niepożądane, takie jak wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zapalenie i zerwanie ścięgien, a także zaburzenia glikemii. U pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza przy ryzyku odwodnienia (patrz punkt 4.4, 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek oraz u pacjentów poddawanych dializoterapii. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku ryzyka odwodnienia, które zwiększa ryzyko niewydolności nerek (patrz punkt 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuMoksyfloksacyna jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby (stopień C w klasyfikacji Child-Pugh) oraz u pacjentów, u których aktywność aminotransferaz przekracza pięciokrotnie górną granicę normy. Dane na temat stosowania u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby są niewystarczające (patrz punkt 4.3, 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie moksyfloksacyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących ludzi, ale lek przenika do mleka matki i istnieje ryzyko uszkodzenia chrząstek u niemowląt (patrz punkt 4.3, 4.6). |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Moksyfloksacyna może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn z powodu możliwych objawów neurologicznych (zawroty głowy, utrata widzenia, omdlenia). Zaleca się ostrożność (patrz punkt 4.7). |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach moksyfloksacyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie wymaga się modyfikacji dawki, ale seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak zaburzenia rytmu serca, zapalenie ścięgien, zaburzenia glikemii. Szczególna ostrożność przy zaburzeniach nerek i ryzyku odwodnienia (patrz punkt 4.4, 4.2). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale należy zachować ostrożność, zwłaszcza u osób starszych i przy ryzyku odwodnienia (patrz punkt 4.2, 4.4). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zakazane | Moksyfloksacyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C Child-Pugh) oraz przy bardzo wysokich aminotransferazach. Brak wystarczających danych dla innych zaburzeń wątroby (patrz punkt 4.3, 4.2). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania