Skład i postać leku
Ketipinor 300 mg

Ketipinor to preparat zawierający kwetiapinę w postaci fumaranu, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od dawki, przy czym tabletki o wyższych dawkach (100 mg, 200 mg, 300 mg) zawierają laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 19,7 mg, 39,3 mg oraz 59 mg na tabletkę, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek 25 mg nie zawiera laktozy, natomiast wyższe dawki zawierają dodatkowo wodorofosforan wapnia dwuwodny, laktozę jednowodną, karboksymetyloskrobię sodową oraz inne substancje pomocnicze. Otoczka tabletek 25 mg i 100 mg zawiera Opadry II, natomiast 200 mg i 300 mg Opadry II White, różniące się obecnością tlenków żelaza.

Pobierz ChPL PDF Ketipinor – Tabletki powlekane – 300 mg
  1. Skład leku Ketipinor
    1. Substancje pomocnicze
    2. Otoczka tabletek
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Dane dotyczące opakowania i przechowywania
    1. Rodzaje opakowań
    2. Okres ważności i przechowywanie
    3. Niezgodności farmaceutyczne
    4. Usuwanie niewykorzystanego leku
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba dwubiegunowa
  2. epizod ciężkiej depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej
  3. epizod maniakalny o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w przebiegu choroby dwubiegunowej
  4. schizofrenia
  5. zapobieganie nawrotom epizodu depresji u pacjenta z chorobą dwubiegunową
  6. zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego u pacjenta z chorobą dwubiegunową
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Skład leku Ketipinor

Ketipinor to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Substancją czynną preparatu jest kwetiapina (Quetiapinum) występująca w postaci fumaranu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 100 mg, 200 mg lub 300 mg kwetiapiny, w zależności od dawki.1

Substancje pomocnicze

Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki leku. Rdzeń tabletek o dawce 25 mg zawiera mikrokrystaliczną celulozę, kroskarmelozę sodową, powidon K 30 oraz stearynian magnezu.2

W przypadku tabletek o wyższych dawkach (100 mg, 200 mg i 300 mg), rdzeń zawiera: mikrokrystaliczną celulozę, wodorofosforan wapnia dwuwodny, laktozę jednowodną, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), powidon K 30 oraz stearynian magnezu.3

Ważną informacją z punktu widzenia klinicznego jest zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach o wyższych dawkach:

  • 100 mg tabletki: każda tabletka zawiera 19,7 mg laktozy jednowodnej
  • 200 mg tabletki: każda tabletka zawiera 39,3 mg laktozy jednowodnej
  • 300 mg tabletki: każda tabletka zawiera 59 mg laktozy jednowodnej

4

Otoczka tabletek

Otoczka tabletek 25 mg i 100 mg zawiera Opadry II, w skład którego wchodzą: alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany), makrogol 3350, talk, dwutlenek tytanu (E171) oraz tlenki żelaza (E172).5

Otoczka tabletek 200 mg i 300 mg zawiera Opadry II White, którego skład obejmuje: alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany), makrogol 3350, talk oraz dwutlenek tytanu (E171).6

Postać farmaceutyczna leku

Ketipinor dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:7

  • Ketipinor 25 mg: brązowe lub ciemnoróżowe, okrągłe, wypukłe tabletki powlekane o średnicy 6 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „OR41″ po jednej stronie, druga strona gładka
  • Ketipinor 100 mg: jasnożółte, okrągłe, wypukłe tabletki powlekane o średnicy 8 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „OR411″ po jednej stronie, druga strona gładka
  • Ketipinor 200 mg: białe, okrągłe, wypukłe tabletki powlekane o średnicy 11 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „OR412″ po jednej stronie, druga strona gładka
  • Ketipinor 300 mg: białe tabletki powlekane o kształcie kapsułki, długości 19 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „OR413″ po jednej stronie, druga strona gładka

8

Dane dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaje opakowań

Ketipinor jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: w blistrach oraz w słoikach plastikowych.9

Blistry: wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne w następujących wielkościach opakowań:

  • tabletki 25 mg: 6, 10, 30, 60 i 100 tabletek
  • tabletki 100 mg, 200 mg i 300 mg: 30, 60, 90 i 100 tabletek

10

Słoiki plastikowe: wykonane z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z nakrętką z HDPE, zawierające 100 tabletek dla wszystkich dawek (25 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg).11

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.12

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Ketipinor wynosi 3 lata.13 Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania tego preparatu.14

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ketipinor nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.15

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane części preparatu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.16

Dawka Wygląd Wymiary Oznaczenie Zawartość laktozy
25 mg Brązowe lub ciemnoróżowe, okrągłe, wypukłe Średnica 6 mm OR41 Brak
100 mg Jasnożółte, okrągłe, wypukłe Średnica 8 mm OR411 19,7 mg
200 mg Białe, okrągłe, wypukłe Średnica 11 mm OR412 39,3 mg
300 mg Białe, kształt kapsułki Długość 19 mm OR413 59 mg

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl