Profil bezpieczeństwa leku
Kelicardina
Produkt leczniczy zawiera 59%-67% etanolu, co przekłada się na 536 mg alkoholu etylowego na 1 ml dawki. Ze względu na tę zawartość, stosowanie leku u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane z powodu braku kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. U pacjentów z chorobami wątroby oraz u osób z epilepsją lub uzależnionych od alkoholu zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, aby uniknąć potencjalnych interakcji i działań niepożądanych. Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią, ponieważ nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych w tej grupie pacjentów. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt zawiera 59%-67% etanolu, jednak ilość alkoholu w jednej dawce (536 mg na 1 ml) jest niewielka i nie powinna powodować zauważalnych skutków wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćLek zawiera znaczną ilość etanolu (536 mg na dawkę), co może prowadzić do interakcji z alkoholem. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z chorobami wątroby, epilepsją lub uzależnionych od alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćLek jest wskazany do stosowania w osłabieniu mięśnia sercowego u osób w podeszłym wieku, co sugeruje, że może być bezpiecznie stosowany w tej grupie, o ile nie występują przeciwwskazania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZe względu na zawartość etanolu nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z chorobami wątroby. Zalecana jest ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią, ponieważ nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych w tej grupie pacjentów. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Produkt zawiera 59%-67% etanolu, jednak ilość alkoholu w jednej dawce (536 mg na 1 ml) jest niewielka i nie powinna powodować zauważalnych skutków wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Lek zawiera znaczną ilość etanolu (536 mg na dawkę), co może prowadzić do interakcji z alkoholem. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z chorobami wątroby, epilepsją lub uzależnionych od alkoholu. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Lek jest wskazany do stosowania w osłabieniu mięśnia sercowego u osób w podeszłym wieku, co sugeruje, że może być bezpiecznie stosowany w tej grupie, o ile nie występują przeciwwskazania. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Ze względu na zawartość etanolu nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z chorobami wątroby. Zalecana jest ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Kelicardina
- Działania niepożądane – Kelicardina
- Interakcje leku – Kelicardina
- Profil bezpieczeństwa leku – Kelicardina
- Przeciwwskazania – Kelicardina
- Przedawkowanie – Kelicardina
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kelicardina
- Skład i postać leku – Kelicardina
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Kelicardina
- Właściwości farmakokinetyczne – Kelicardina
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kelicardina
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kelicardina
- Wskazania do stosowania – Kelicardina