Profil bezpieczeństwa leku
Kelicardina

Produkt leczniczy zawiera 59%-67% etanolu, co przekłada się na 536 mg alkoholu etylowego na 1 ml dawki. Ze względu na tę zawartość, stosowanie leku u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane z powodu braku kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. U pacjentów z chorobami wątroby oraz u osób z epilepsją lub uzależnionych od alkoholu zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, aby uniknąć potencjalnych interakcji i działań niepożądanych. Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią, ponieważ nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych w tej grupie pacjentów. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt zawiera 59%-67% etanolu, jednak ilość alkoholu w jednej dawce (536 mg na 1 ml) jest niewielka i nie powinna powodować zauważalnych skutków wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Lek zawiera znaczną ilość etanolu (536 mg na dawkę), co może prowadzić do interakcji z alkoholem. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z chorobami wątroby, epilepsją lub uzależnionych od alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Lek jest wskazany do stosowania w osłabieniu mięśnia sercowego u osób w podeszłym wieku, co sugeruje, że może być bezpiecznie stosowany w tej grupie, o ile nie występują przeciwwskazania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na zawartość etanolu nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z chorobami wątroby. Zalecana jest ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią, ponieważ nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych w tej grupie pacjentów. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Produkt zawiera 59%-67% etanolu, jednak ilość alkoholu w jednej dawce (536 mg na 1 ml) jest niewielka i nie powinna powodować zauważalnych skutków wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Lek zawiera znaczną ilość etanolu (536 mg na dawkę), co może prowadzić do interakcji z alkoholem. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z chorobami wątroby, epilepsją lub uzależnionych od alkoholu.
Stosowanie u seniorów Można stosować Lek jest wskazany do stosowania w osłabieniu mięśnia sercowego u osób w podeszłym wieku, co sugeruje, że może być bezpiecznie stosowany w tej grupie, o ile nie występują przeciwwskazania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Ze względu na zawartość etanolu nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z chorobami wątroby. Zalecana jest ostrożność.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: