Skład jakościowy i ilościowy leku Karnidin

Produkt leczniczy Karnidin dostępny jest w dwóch dawkach, jako tabletki powlekane zawierające odpowiednio 10 mg lub 20 mg substancji czynnej – lerkanidypiny chlorowodorku. Należy zaznaczyć, że 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku odpowiada 9,4 mg lerkanidypiny, natomiast 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku odpowiada 18,8 mg lerkanidypiny.¹

Substancje pomocnicze Karnidin 10 mg

Tabletki Karnidin 10 mg oprócz substancji czynnej zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

W rdzeniu tabletki znajdują się:

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
• Poloksamer 188 – środek powierzchniowo czynny
• Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy
• Makrogol 6000 – środek wiążący

Otoczka tabletki 10 mg zawiera:

• Hypromeloza – tworzywo powłokotwórcze
• Makrogol 6000 – plastyfikator
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment

Substancje pomocnicze Karnidin 20 mg

W przypadku tabletek Karnidin 20 mg, skład substancji pomocniczych nieznacznie różni się od składu tabletek o mniejszej dawce.³

Rdzeń tabletki 20 mg zawiera:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Powidon K30 – substancja wiążąca (zamiast Poloksameru 188 i Makrogolu 6000 stosowanych w tabletce 10 mg)
• Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy

Otoczka tabletki 20 mg zawiera:

• Hypromeloza – tworzywo powłokotwórcze
• Makrogol 6000 – plastyfikator
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowy kolor (w odróżnieniu od żółtego barwnika w tabletce 10 mg)
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Karnidin występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację.⁴

Tabletki Karnidin 10 mg są żółte, okrągłe i dwuwypukłe. Posiadają linię podziału na jednej stronie, a druga strona jest gładka. Średnica tabletki wynosi 6,5 mm. Należy podkreślić, że linia podziału nie służy do dzielenia tabletki na równe dawki, a jedynie ułatwia jej rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia.

Tabletki Karnidin 20 mg są różowe, również okrągłe i dwuwypukłe. Podobnie jak tabletki o niższej dawce, posiadają linię podziału na jednej stronie, a druga strona jest gładka. Średnica tabletki wynosi 8,5 mm, a więc jest większa niż w przypadku tabletek 10 mg. Linia podziału, podobnie jak w tabletce 10 mg, służy wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.

Opakowanie i przechowywanie

Lek Karnidin pakowany jest w blistry wykonane z PVC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Opakowania te zapewniają odpowiednią ochronę leku.⁵

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100 oraz 280 (10 x 28) tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Produkt leczniczy Karnidin powinien być przechowywany w określonych warunkach, aby zachować jego pełną skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Karnidin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁷

Specjalne środki ostrożności przy utylizacji

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Karnidin lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸ Właściwa utylizacja leków jest istotna zarówno ze względów bezpieczeństwa, jak i ochrony środowiska naturalnego.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Karnidin nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁹ Oznacza to, że lek w formie tabletek powlekanych charakteryzuje się stabilnością i nie wchodzi w niekorzystne interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt w trakcie przechowywania, transportu i stosowania.