Dawkowanie i sposób podawania
Kandesar 8 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Kandesar

Lek Kandesar, zawierający substancję czynną kandesartan cyleksetylu, jest dostępny w postaci tabletek o mocy 8 mg i 16 mg. Dawkowanie należy dobierać indywidualnie w zależności od schorzenia, wieku pacjenta oraz współistniejących chorób i terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w różnych wskazaniach oraz szczególnych grupach pacjentów.¹

Nadciśnienie tętnicze

Dawka początkowa i zwykle stosowana dawka podtrzymująca u dorosłych wynosi 8 mg raz na dobę. Pełne działanie przeciwnadciśnieniowe można zaobserwować w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia terapii. W przypadku niedostatecznej kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 16 mg raz na dobę, a maksymalnie do 32 mg przyjmowanych raz na dobę.²

Kandesar można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Połączenie z hydrochlorotiazydem wykazuje addycyjne działanie przeciwnadciśnieniowe.³

Niewydolność serca

W leczeniu niewydolności serca zalecana dawka początkowa produktu Kandesar wynosi 4 mg raz na dobę. Dawkowanie można zwiększać poprzez podwojenie dawki w odstępach minimum 2-tygodniowych, aż do osiągnięcia dawki maksymalnej 32 mg raz na dobę lub najwyższej dawki tolerowanej przez pacjenta.⁴

Przed ustaleniem dawkowania u pacjentów z niewydolnością serca należy zawsze ocenić funkcję nerek, w tym oznaczenie stężenia kreatyniny i potasu w surowicy.⁵

Kandesar może być podawany jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w terapii niewydolności serca, takimi jak inhibitory ACE, beta-adrenolityki, leki moczopędne oraz glikozydy naparstnicy. W przypadku pacjentów z utrzymującymi się objawami niewydolności serca pomimo optymalnej standardowej terapii, Kandesar może być stosowany w skojarzeniu z inhibitorem ACE, gdy antagoniści receptora mineralokortykoidowego nie są tolerowani.⁶

Należy zauważyć, że jednoczesne stosowanie inhibitora ACE, leku moczopędnego oszczędzającego potas oraz produktu Kandesar nie jest zalecane i może być rozważane wyłącznie po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści oraz ryzyka.⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej zarówno w leczeniu nadciśnienia tętniczego, jak i niewydolności serca.⁸

Pacjenci ze zmniejszoną objętością płynu wewnątrznaczyniowego

U pacjentów z ryzykiem niedociśnienia tętniczego, np. pacjentów z hipowolemią, zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 4 mg raz na dobę. Podobnie, nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej u tych pacjentów w przypadku leczenia niewydolności serca.⁹

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek, w tym u pacjentów poddawanych hemodializie, zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg. Dawkę należy dostosowywać w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania leku u pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min).¹⁰

W leczeniu niewydolności serca, dawka początkowa również nie wymaga modyfikacji u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹¹

Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby

U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę. Dawkę można dostosowywać w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Należy pamiętać, że Kandesar jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i/lub cholestazą.¹²

W leczeniu niewydolności serca u pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna zmiana dawki początkowej.¹³

Pacjenci rasy czarnej

U pacjentów rasy czarnej działanie hipotensyjne kandesartanu jest słabsze niż u pacjentów innych ras. Z tego powodu u tych pacjentów częściej może być konieczne zwiększenie dawki produktu Kandesar oraz jednoczesne stosowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych. Ponadto, może być potrzebne częstsze kontrolowanie ciśnienia krwi niż u pacjentów innych ras.¹⁴

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież w wieku od 6 do <18 lat

W leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat, zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę. Dawkowanie należy dostosować w zależności od masy ciała pacjenta:¹⁵

• U pacjentów o masie ciała <50 kg: w przypadku niedostatecznej kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 8 mg raz na dobę.¹⁶
• U pacjentów o masie ciała ≥50 kg: w przypadku niedostatecznej kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 8 mg raz na dobę, a następnie, w razie potrzeby, do 16 mg raz na dobę.¹⁷

Dawki powyżej 32 mg nie zostały przebadane u dzieci i młodzieży. Pełny efekt przeciwnadciśnieniowy osiąga się w ciągu 4 tygodni.¹⁸

U dzieci z prawdopodobną nadmierną utratą objętości płynu wewnątrznaczyniowego (np. pacjenci leczeni diuretykami, szczególnie z zaburzeniami czynności nerek) leczenie produktem Kandesar należy rozpocząć pod ścisłym nadzorem lekarskim oraz rozważyć mniejszą dawkę początkową niż zwykle zalecana.¹⁹

Kandesar nie był badany u dzieci ze wskaźnikiem przesączania kłębkowego niższym niż 30 ml/min/1,73 m².²⁰

Dzieci i młodzież rasy czarnej

Podobnie jak u dorosłych, działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu u pacjentów rasy czarnej jest słabsze niż u pacjentów innych ras.²¹

Dzieci od 1 roku życia do <6 lat

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Kandesar u dzieci w wieku od 1 do <6 lat. Obecnie dostępne dane nie pozwalają na podanie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.²²

Przeciwwskazania u dzieci

Lek Kandesar jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w 1. roku życia.²³

W leczeniu niewydolności serca nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Kandesar u dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do 18 lat.²⁴

Sposób podawania

Produkt leczniczy Kandesar należy przyjmować doustnie, raz na dobę, niezależnie od posiłków. Biodostępność kandesartanu nie zależy od spożywanego posiłku.²⁵

Tabletki Kandesar są dostępne w dawkach 8 mg i 16 mg. Tabletki można podzielić na równe dawki, co umożliwia elastyczne dostosowanie dawkowania.²⁶

Szczegółowy schemat dawkowania leku Kandesar

Dodatkowe zalecenia dotyczące dawkowania

1. W leczeniu nadciśnienia tętniczego efekt przeciwnadciśnieniowy jest widoczny w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia terapii.
2. W leczeniu niewydolności serca zwiększanie dawki powinno odbywać się w odstępach nie krótszych niż 2 tygodnie.
3. Przed rozpoczęciem leczenia niewydolności serca należy zawsze ocenić czynność nerek (kreatynina i potas w surowicy).
4. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i/lub cholestazą stosowanie leku Kandesar jest przeciwwskazane.
5. U dzieci z potencjalną nadmierną utratą płynów (np. leczonych diuretykami) leczenie należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarskim i rozważyć niższą dawkę początkową.
6. Lek Kandesar nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 1. roku życia.