Profil bezpieczeństwa leku
Iwabradyna Synthon 5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że iwabradyna przenika do mleka, a kobiety wymagające leczenia iwabradyną powinny przestać karmić piersią i wybrać inny sposób karmienia dziecka (sekcja 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Iwabradyna nie ma wpływu lub ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże zgłaszano przypadki zaburzeń widzenia (wrażenie widzenia silnego światła), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w sytuacjach nagłych zmian natężenia światła, np. podczas jazdy nocą. Należy zachować ostrożność (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji iwabradyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii iwabradyną.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej (2,5 mg dwa razy na dobę), z możliwością zwiększania dawki w razie potrzeby. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min. Brak danych dla pacjentów z klirensem poniżej 15 ml/min – w tej grupie iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z lekkim zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (sekcja 4.2, 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa