Dawkowanie i sposób podawania – Iwabradyna Synthon 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Iwabradyna Synthon 5 mg

Iwabradyna Synthon stosowana jest w leczeniu przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca, z dawkowaniem dostosowanym do wieku pacjenta, częstości akcji serca (HR) oraz tolerancji leku. U pacjentów poniżej 75 lat dawka początkowa wynosi 5 mg dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 7,5 mg dwa razy na dobę po 3-4 tygodniach w przypadku utrzymujących się objawów i HR spoczynkowego >60/min. U pacjentów ≥75 lat zaleca się dawkę początkową 2,5 mg dwa razy na dobę. W leczeniu niewydolności serca dawka początkowa to również 5 mg dwa razy na dobę, z modyfikacją po 2 tygodniach: zwiększenie do 7,5 mg przy HR >60/min, zmniejszenie do 2,5 mg przy HR <50/min lub objawach bradykardii, lub utrzymanie dawki 5 mg przy HR 50-60/min. Leczenie należy przerwać, jeśli HR pozostaje <50/min lub utrzymują się objawy bradykardii pomimo modyfikacji dawki.

Pobierz ChPL PDF Iwabradyna Synthon – Tabletki powlekane – 5 mg

Dawkowanie Iwabradyny Synthon – informacje ogólne
Dawkowanie w stabilnej dławicy piersiowej
Dawkowanie w przewlekłej niewydolności serca
Postępowanie w przypadku bradykardii
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w wieku podeszłym
Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby
Dzieci i młodzież

Sposób podawania
Tabela dawkowania Iwabradyny Synthon

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

iwabradyna

Kategoria leku

Dawkowanie Iwabradyny Synthon – informacje ogólne

Dawkowanie produktu leczniczego Iwabradyna Synthon różni się w zależności od wskazania klinicznego oraz indywidualnych cech pacjenta. Przed rozpoczęciem terapii oraz przy każdej modyfikacji dawki konieczne jest przeprowadzenie dokładnej oceny częstości akcji serca, w tym wykonanie serii pomiarów, badania EKG lub 24-godzinnego monitorowania w warunkach ambulatoryjnych.¹

Dawkowanie w stabilnej dławicy piersiowej

W objawowym leczeniu przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej zaleca się następujący schemat dawkowania:²

Dawka początkowa u pacjentów poniżej 75 lat: 5 mg dwa razy na dobę³
Modyfikacja dawki: po 3-4 tygodniach leczenia możliwe jest zwiększenie dawki, jeśli początkowa dawka jest dobrze tolerowana, objawy nadal występują, a częstość akcji serca w spoczynku utrzymuje się powyżej 60 uderzeń na minutę⁴
Maksymalna dawka podtrzymująca: 7,5 mg dwa razy na dobę⁵

Leczenie należy przerwać w następujących sytuacjach:⁶

Brak poprawy odnośnie objawów dławicy piersiowej w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
Ograniczona reakcja na leczenie wraz z brakiem klinicznie istotnego zmniejszenia częstości akcji serca w spoczynku w ciągu 3 miesięcy

Dawkowanie w przewlekłej niewydolności serca

W leczeniu przewlekłej niewydolności serca iwabradynę należy stosować wyłącznie u pacjentów ze stabilną niewydolnością. Zaleca się, aby leczenie prowadził lekarz z doświadczeniem w terapii tej jednostki chorobowej.⁷

Schemat dawkowania w niewydolności serca:⁸

Dawka początkowa: 5 mg dwa razy na dobę
Po dwóch tygodniach leczenia możliwa modyfikacja dawki:
- Zwiększenie do 7,5 mg dwa razy na dobę: jeśli częstość akcji serca w spoczynku utrzymuje się stale powyżej 60 uderzeń na minutę
- Zmniejszenie do 2,5 mg dwa razy na dobę: jeśli częstość akcji serca w spoczynku utrzymuje się stale poniżej 50 uderzeń na minutę lub wystąpią objawy bradykardii (zawroty głowy, zmęczenie, niedociśnienie)
- Utrzymanie dawki 5 mg dwa razy na dobę: jeśli częstość akcji serca wynosi 50-60 uderzeń na minutę⁹

Dalsza modyfikacja dawki w trakcie leczenia:¹⁰

Zmniejszenie dawki: jeśli podczas leczenia częstość akcji serca w spoczynku spadnie trwale poniżej 50 uderzeń na minutę lub wystąpią objawy bradykardii u pacjentów otrzymujących 7,5 mg lub 5 mg dwa razy na dobę
Zwiększenie dawki: jeśli częstość akcji serca w spoczynku wzrośnie trwale powyżej 60 uderzeń na minutę u pacjentów przyjmujących 2,5 mg lub 5 mg dwa razy na dobę

Leczenie należy przerwać, jeśli częstość akcji serca pozostaje poniżej 50 uderzeń na minutę lub utrzymują się objawy bradykardii pomimo modyfikacji dawkowania.¹¹

Postępowanie w przypadku bradykardii

Jeżeli w czasie leczenia zmniejsza się częstość akcji serca w spoczynku poniżej 50 uderzeń na minutę lub pacjent doświadcza objawów związanych z bradykardią (zawroty głowy, uczucie zmęczenia, niedociśnienie), należy:¹²

Stopniowo zmniejszyć dawkowanie do minimalnej dawki 2,5 mg dwa razy na dobę
Monitorować częstość akcji serca po zmniejszeniu dawki
Przerwać leczenie, jeżeli częstość akcji serca utrzymuje się poniżej 50 uderzeń na minutę lub jeśli pomimo zmniejszenia dawki utrzymują się objawy bradykardii¹³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w wieku podeszłym

U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej zaleca się zastosowanie mniejszej dawki początkowej – 2,5 mg dwa razy na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększać.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek

Modyfikacja dawkowania w zależności od stopnia niewydolności nerek:¹⁵

Klirens kreatyniny >15 ml/min: nie jest wymagana modyfikacja dawkowania
Klirens kreatyniny <15 ml/min: brak dostępnych danych, iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością

Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby

Dostosowanie dawki w zależności od stopnia zaburzenia czynności wątroby:¹⁶

Lekkie zaburzenie czynności wątroby: nie jest wymagana modyfikacja dawkowania
Umiarkowane zaburzenie czynności wątroby: zachować ostrożność podczas stosowania iwabradyny
Ciężka niewydolność wątroby: stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane ze względu na brak badań w tej populacji oraz ryzyko znacznego zwiększenia narażenia układowego

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania iwabradyny u pacjentów poniżej 18. roku życia. Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej, zarówno w leczeniu przewlekłej niewydolności serca, jak i objawowym leczeniu przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej.¹⁷

Sposób podawania

Tabletki Iwabradyna Synthon należy przyjmować dwa razy na dobę, rano i wieczorem, podczas posiłków. Taki sposób podawania zapewnia optymalną farmakokinetykę leku i równomierne stężenie substancji czynnej w ciągu doby.¹⁸

Tabela dawkowania Iwabradyny Synthon

Wskazanie	Grupa pacjentów	Dawka początkowa	Modyfikacja dawki	Dawka maksymalna	Kryteria przerwania leczenia
Przewlekła stabilna dławica piersiowa	Pacjenci <75 lat	5 mg 2× dziennie	Po 3-4 tygodniach możliwe zwiększenie dawki, jeśli: utrzymują się objawy dawka początkowa jest dobrze tolerowana HR w spoczynku >60/min	7,5 mg 2× dziennie	Brak poprawy objawów po 3 miesiącach Tylko ograniczona poprawa objawów bez klinicznie istotnego spadku HR po 3 miesiącach HR <50/min lub objawy bradykardii pomimo redukcji dawki
Przewlekła stabilna dławica piersiowa	Pacjenci ≥75 lat	2,5 mg 2× dziennie	Możliwe zwiększenie w razie potrzeby	7,5 mg 2× dziennie
Przewlekła niewydolność serca	Pacjenci <75 lat	5 mg 2× dziennie	Po 2 tygodniach: Zwiększenie do 7,5 mg 2× dziennie jeśli HR >60/min Zmniejszenie do 2,5 mg 2× dziennie jeśli HR <50/min lub objawy bradykardii Utrzymanie 5 mg 2× dziennie jeśli HR 50-60/min	7,5 mg 2× dziennie	HR utrzymuje się <50/min Utrzymujące się objawy bradykardii pomimo redukcji dawki
Przewlekła niewydolność serca	Pacjenci ≥75 lat	2,5 mg 2× dziennie	Możliwe zwiększenie w razie potrzeby	7,5 mg 2× dziennie
Szczególne grupy pacjentów
Zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny >15 ml/min)		Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania
Zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min)		Stosować ze szczególną ostrożnością (brak danych)
Lekkie zaburzenie czynności wątroby		Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania
Umiarkowane zaburzenie czynności wątroby		Stosować z ostrożnością
Ciężkie zaburzenie czynności wątroby		Przeciwwskazane

HR – częstość akcji serca (ang. heart rate)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.