Skład i postać leku
Ivermectin Medical Valley 3 mg

Skład ilościowy i jakościowy leku Ivermectin Medical Valley

Produkt leczniczy Ivermectin Medical Valley występuje w formie tabletek o mocy 3 mg. Każda tabletka zawiera 3 mg substancji czynnej – iwermektyny. Tabletki mają okrągły kształt, biały kolor i nie posiadają żadnego oznakowania na powierzchni. Średnica pojedynczej tabletki wynosi około 5 mm.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, w skład tabletek wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna PH 102 – służy jako wypełniacz oraz środek wiążący, zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
• Skrobia żelowana, kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza oraz środka rozsadzającego, ułatwiającego rozpad tabletki po podaniu
• Kwas cytrynowy – stabilizator pH preparatu
• Butylohydroksyanizol – substancja o działaniu przeciwutleniającym, chroniąca składniki tabletki przed utlenianiem
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc podczas procesu produkcji

²

Postać farmaceutyczna i droga podania

Ivermectin Medical Valley dostępny jest w postaci tabletek doustnych. Jest to stała postać leku przeznaczona do podawania drogą doustną. Tabletki są okrągłe, białe, bez żadnych oznaczeń identyfikacyjnych czy linii podziału, co oznacza, że nie są przeznaczone do dzielenia.³

Dostępne opakowania i warunki przechowywania

Rodzaje i wielkości opakowań

Ivermectin Medical Valley dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

1. Blistry Aluminium/Aluminium – zawierające odpowiednio 1, 4, 8, 10 lub 20 tabletek, umieszczone w tekturowym pudełku
2. Butelka z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zamknięciem z PP (polipropylenu) zawierająca 250 tabletek, umieszczona w tekturowym pudełku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁴

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Ivermectin Medical Valley wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁵

Warunki przechowywania

Dla produktu Ivermectin Medical Valley nie określono specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Istotne jest zachowanie oryginalnego opakowania, które zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi mogącymi wpłynąć na stabilność leku.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ivermectin Medical Valley nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁷

Usuwanie niewykorzystanego leku

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Ivermectin Medical Valley lub jego odpadów nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸