Pełen skład leku Infex Zatoki, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Infex Zatoki występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających dwie substancje czynne: 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku (co odpowiada 24,6 mg pseudoefedryny) w jednej tabletce.¹

Cechy fizyczne tabletek

Tabletki Infex Zatoki mają charakterystyczną żółtą barwę. Są owalne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 15,6 mm × 7,7 mm.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat Infex Zatoki zawiera szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.³

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca spoistość tabletek
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Powidon K-30 – polimer wiążący składniki tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki składa się z dwóch systemów powlekających:⁵

1. Opadry OY-S-32921 yellow, który zawiera:
   • Hypromeloza 3mPas – pochodna celulozy tworząca film powlekający
   • Hypromeloza 5mPas – pochodna celulozy o innej lepkości
   • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
   • Makrogol 400 – substancja plastyfikująca
   • Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty pigment
   • Polisorbat 80 – emulgator
   • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – czerwony pigment
   • Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny pigment
2. Opadry fx Silver Composition 63F97546, który zawiera:⁶
   • Alkohol poliwinylowy – częściowo zhydrolizowany – tworzy powłokę ochronną
   • Talk – substancja poślizgowa
   • Makrogol 3350 – plastyfikator
   • Barwnik „MICA-Based Pearlescent Pigment” – mieszanina krzemianu glinowo-potasowego (E 555) i tytanu dwutlenku (E 171) nadająca perłowy połysk
   • Polisorbat 80 – emulgator

Opakowanie i okres ważności

Lek Infex Zatoki jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PCTFE/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 12, 20 lub 24 tabletki powlekane.⁷ Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Okres ważności leku wynosi 3 lata.⁸ Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego.⁹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰ Należy pamiętać, że ibuprofen stwarza zagrożenie dla środowiska wodnego, co powinno być uwzględnione przy utylizacji produktu.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Infex Zatoki nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹²