Profil bezpieczeństwa leku
Infex Zatoki 200 mg + 30 mg

Infex Zatoki jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na wykrycie ibuprofenu i pseudoefedryny u noworodków i niemowląt, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub omamów, co jest związane z obecnością pseudoefedryny. Spożywanie alkoholu podczas terapii może nasilać działania niepożądane, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego, dlatego również wymagana jest ostrożność.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Infex Zatoki w czasie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Ibuprofen i pseudoefedryna zostały wykryte u noworodków lub niemowląt karmionych piersią matek przyjmujących produkt leczniczy. Brak wystarczających danych dotyczących wpływu ibuprofenu i pseudoefedryny na noworodki lub niemowlęta. Przeciwwskazanie potwierdzone w punkcie 4.3 i 4.6.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie stwierdzono wpływu Infex Zatoki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak, ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub omamów w wyjątkowych sytuacjach (z uwagi na obecność pseudoefedryny), osoby zamierzające prowadzić pojazdy powinny wziąć to pod uwagę.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów leczonych lekami z grupy NLPZ jednoczesne spożywanie alkoholu może spowodować nasilenie działań niepożądanych powiązanych z substancją czynną, zwłaszcza zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci w podeszłym wieku mogą być szczególnie wrażliwi na wpływ pseudoefedryny na ośrodkowy układ nerwowy. U osób w podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, jest większe. Zaleca się rozpoczęcie terapii od najmniejszej dostępnej dawki i uważną obserwację pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej ostrej lub przewlekłej chorobie nerek lub niewydolności nerek. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, monitorować czynność nerek i indywidualnie ustalać dawkowanie. W początkowej fazie leczenia należy monitorować ilość wydalanego moczu oraz czynność nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i indywidualnie ustalać dawkowanie. W początkowej fazie leczenia należy monitorować czynność wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Infex Zatoki w czasie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Ibuprofen i pseudoefedryna zostały wykryte u noworodków lub niemowląt karmionych piersią matek przyjmujących produkt leczniczy. Brak wystarczających danych dotyczących wpływu ibuprofenu i pseudoefedryny na noworodki lub niemowlęta. Przeciwwskazanie potwierdzone w punkcie 4.3 i 4.6.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Nie stwierdzono wpływu Infex Zatoki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak, ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub omamów w wyjątkowych sytuacjach (z uwagi na obecność pseudoefedryny), osoby zamierzające prowadzić pojazdy powinny wziąć to pod uwagę.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność U pacjentów leczonych lekami z grupy NLPZ jednoczesne spożywanie alkoholu może spowodować nasilenie działań niepożądanych powiązanych z substancją czynną, zwłaszcza zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Pacjenci w podeszłym wieku mogą być szczególnie wrażliwi na wpływ pseudoefedryny na ośrodkowy układ nerwowy. U osób w podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, jest większe. Zaleca się rozpoczęcie terapii od najmniejszej dostępnej dawki i uważną obserwację pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej ostrej lub przewlekłej chorobie nerek lub niewydolności nerek. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, monitorować czynność nerek i indywidualnie ustalać dawkowanie. W początkowej fazie leczenia należy monitorować ilość wydalanego moczu oraz czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i indywidualnie ustalać dawkowanie. W początkowej fazie leczenia należy monitorować czynność wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: