Profil bezpieczeństwa leku
Infex Zatoki 200 mg + 30 mg
Infex Zatoki jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na wykrycie ibuprofenu i pseudoefedryny u noworodków i niemowląt, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub omamów, co jest związane z obecnością pseudoefedryny. Spożywanie alkoholu podczas terapii może nasilać działania niepożądane, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego, dlatego również wymagana jest ostrożność.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Infex Zatoki w czasie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Ibuprofen i pseudoefedryna zostały wykryte u noworodków lub niemowląt karmionych piersią matek przyjmujących produkt leczniczy. Brak wystarczających danych dotyczących wpływu ibuprofenu i pseudoefedryny na noworodki lub niemowlęta. Przeciwwskazanie potwierdzone w punkcie 4.3 i 4.6.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie stwierdzono wpływu Infex Zatoki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak, ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub omamów w wyjątkowych sytuacjach (z uwagi na obecność pseudoefedryny), osoby zamierzające prowadzić pojazdy powinny wziąć to pod uwagę.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów leczonych lekami z grupy NLPZ jednoczesne spożywanie alkoholu może spowodować nasilenie działań niepożądanych powiązanych z substancją czynną, zwłaszcza zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego. Zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci w podeszłym wieku mogą być szczególnie wrażliwi na wpływ pseudoefedryny na ośrodkowy układ nerwowy. U osób w podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, jest większe. Zaleca się rozpoczęcie terapii od najmniejszej dostępnej dawki i uważną obserwację pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt jest przeciwwskazany w ciężkiej ostrej lub przewlekłej chorobie nerek lub niewydolności nerek. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, monitorować czynność nerek i indywidualnie ustalać dawkowanie. W początkowej fazie leczenia należy monitorować ilość wydalanego moczu oraz czynność nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i indywidualnie ustalać dawkowanie. W początkowej fazie leczenia należy monitorować czynność wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie Infex Zatoki w czasie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Ibuprofen i pseudoefedryna zostały wykryte u noworodków lub niemowląt karmionych piersią matek przyjmujących produkt leczniczy. Brak wystarczających danych dotyczących wpływu ibuprofenu i pseudoefedryny na noworodki lub niemowlęta. Przeciwwskazanie potwierdzone w punkcie 4.3 i 4.6. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie stwierdzono wpływu Infex Zatoki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak, ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub omamów w wyjątkowych sytuacjach (z uwagi na obecność pseudoefedryny), osoby zamierzające prowadzić pojazdy powinny wziąć to pod uwagę. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | U pacjentów leczonych lekami z grupy NLPZ jednoczesne spożywanie alkoholu może spowodować nasilenie działań niepożądanych powiązanych z substancją czynną, zwłaszcza zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Pacjenci w podeszłym wieku mogą być szczególnie wrażliwi na wpływ pseudoefedryny na ośrodkowy układ nerwowy. U osób w podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, jest większe. Zaleca się rozpoczęcie terapii od najmniejszej dostępnej dawki i uważną obserwację pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej ostrej lub przewlekłej chorobie nerek lub niewydolności nerek. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, monitorować czynność nerek i indywidualnie ustalać dawkowanie. W początkowej fazie leczenia należy monitorować ilość wydalanego moczu oraz czynność nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i indywidualnie ustalać dawkowanie. W początkowej fazie leczenia należy monitorować czynność wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania