Skład i postać leku
Indocollyre 0,1% 1 mg/ml

Skład jakościowy i ilościowy leku Indocollyre 0,1%

Produkt leczniczy Indocollyre 0,1% to krople do oczu w postaci roztworu, zawierające jako substancję czynną indometacynę w stężeniu 1 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera dokładnie 1 mg indometacyny (Indometacinum).¹

Wśród substancji pomocniczych znajduje się tiomersal, który uznawany jest za substancję pomocniczą o znanym działaniu. Informacja ta jest istotna z klinicznego punktu widzenia, ponieważ tiomersal może wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat Indocollyre 0,1% zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Tiomersal – związek rtęci stosowany jako środek konserwujący
• Arginina – aminokwas poprawiający stabilność preparatu
• Hydroksypropylo-beta-cyklodekstryna – substancja zwiększająca rozpuszczalność indometacyny
• Kwas solny 1 M – regulujący pH roztworu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Azot – gaz obojętny chroniący preparat przed utlenianiem

Postać farmaceutyczna i forma podania

Indocollyre 0,1% występuje w postaci farmaceutycznej określanej jako krople do oczu, roztwór. Forma ta umożliwia precyzyjne podanie leku bezpośrednio na powierzchnię gałki ocznej.⁴

Informacje o opakowaniu

Lek dostarczany jest w butelce polietylenowej zawierającej 5 ml roztworu. Opakowanie wyposażone jest w specjalny polietylenowy kroplomierz, który umożliwia precyzyjne dozowanie kropli. Butelka zamknięta jest polipropylenową zakrętką zabezpieczającą zawartość.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt Indocollyre 0,1% charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 18 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania. Należy jednak zwrócić szczególną uwagę, że po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje trwałość jedynie przez 15 dni.⁶

Produkt wymaga przechowywania w ściśle określonych warunkach. Zaleca się przechowywanie w temperaturze poniżej 25°C. Przestrzeganie właściwych warunków przechowywania ma kluczowe znaczenie dla zachowania stabilności i skuteczności preparatu.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

W odniesieniu do Indocollyre 0,1% nie podano informacji o niezgodnościach farmaceutycznych. Oznacza to, że dla tego preparatu nie zidentyfikowano specyficznych interakcji z innymi substancjami czy materiałami, które mogłyby wpływać na jego stabilność, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.⁸

Specjalne środki ostrożności

Dla produktu Indocollyre 0,1% nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Oznacza to, że preparat ten nie wymaga szczególnych procedur przygotowawczych przed podaniem ani specjalnych metod utylizacji niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych po jego użyciu.⁹