Pełna charakterystyka leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym

Produkt Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym występuje w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 200 mg/5 ml. Zawiesina ma kolor biały lub prawie biały oraz charakterystyczny zapach i smak truskawkowy, co ułatwia podanie leku małym pacjentom.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna: każde 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum), co stanowi dawkę odpowiednią dla dzieci, zapewniającą skuteczne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każde 5 ml zawiesiny zawiera 2,4 g maltitolu ciekłego (E 965) oraz 5 mg sodu benzoesanu (E 211), co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów lub wymagających diety z kontrolowaną zawartością sodu.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję, trwałość i właściwości organoleptyczne zawiesiny:⁴

• Hypromeloza – substancja zwiększająca lepkość, stabilizująca zawiesinę
• Guma ksantan – naturalny polisacharyd używany jako środek zagęszczający i stabilizujący
• Glicerol (E 422) – substancja nawilżająca, poprawiająca konsystencję
• Sodu benzoesan (E 211) – konserwant zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów
• Maltitol ciekły (E 965) – substancja słodząca, będąca alternatywą dla sacharozy
• Sodu cytrynian – regulator kwasowości
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca
• Sodu chlorek – modyfikator właściwości organoleptycznych
• Aromat truskawkowy – nadaje charakterystyczny smak
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Ibufen dla dzieci FORTE jest dostępny w dwóch rozmiarach opakowań – butelkach PET o pojemności 40 ml lub 100 ml. Każda butelka jest wyposażona w specjalny adapter ułatwiający pobieranie leku oraz zakrętkę z polietylenu z pierścieniem gwarancyjnym i systemem zabezpieczającym przed otwarciem przez dziecko.⁵

W opakowaniu znajduje się również specjalny dozownik w formie strzykawki o pojemności 5 ml z precyzyjną podziałką co 0,25 ml, co umożliwia dokładne odmierzenie wymaganej dawki leku, dostosowanej do wieku i masy ciała dziecka.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności zamkniętego opakowania wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu butelki, lek zachowuje swoją przydatność do użycia przez 6 miesięcy, pod warunkiem przestrzegania zasad prawidłowego przechowywania.⁷

Warunki przechowywania: produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, z butelką szczelnie zamkniętą. Takie postępowanie zapewnia zachowanie właściwości fizykochemicznych i mikrobiologicznych zawiesiny przez cały okres ważności.⁸

Sposób podawania leku

Lek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym podaje się doustnie, za pomocą dołączonego do opakowania dozownika w formie strzykawki. Przed każdym użyciem butelkę należy energicznie wstrząsnąć w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny.⁹

Instrukcja użytkowania dozownika

1. Odkręcić zakrętkę butelki (nacisnąć do dołu i przekręcić w stronę przeciwną do ruchu wskazówek zegara).¹⁰
2. Mocno wcisnąć dozownik w otwór w szyjce butelki, zapewniając szczelne połączenie.¹¹
3. Energicznie wstrząsnąć butelką, aby zawiesina była jednorodna.¹²
4. Aby napełnić dozownik, butelkę należy odwrócić do góry dnem, a następnie ostrożnie przesuwać tłok dozownika do dołu, wciągając zawiesinę do pożądanego miejsca na podziałce, odpowiadającego zaleconej dawce leku.¹³
5. Butelkę odwrócić do pozycji początkowej i ostrożnie wykręcając dozownik, wyjąć go z butelki, uważając, aby nie rozlać odmierzonej dawki leku.¹⁴
6. Końcówkę dozownika należy umieścić w ustach dziecka, a następnie wolno naciskając tłok, ostrożnie opróżnić zawartość dozownika, podając lek bezpośrednio do jamy ustnej pacjenta.¹⁵
7. Po zastosowaniu leku butelkę należy dokładnie zamknąć, zakręcając zakrętkę, a dozownik umyć w ciepłej wodzie i dokładnie wysuszyć, co zapewni jego czystość przy kolejnym użyciu.¹⁶

Precyzyjne dozowanie za pomocą strzykawki z podziałką co 0,25 ml pozwala na dokładne podanie zaleconej ilości leku, co ma szczególne znaczenie w przypadku terapii pediatrycznej, gdzie dawkowanie jest ściśle uzależnione od masy ciała dziecka.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla tego produktu leczniczego nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie są znane interakcje między składnikami leku a materiałami opakowania lub innymi substancjami, które mogłyby negatywnie wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność preparatu.¹⁷