Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie zawiesiny doustnej Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym (200 mg/5 ml) powinno być bezwzględnie wykluczone w szeregu sytuacji klinicznych. Prawidłowa identyfikacja przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta pediatrycznego.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.² Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których po wcześniejszym zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ wystąpiły reakcje nadwrażliwości manifestujące się jako:³

• Skurcz oskrzeli – ostra, zagrażająca życiu reakcja zwężenia dróg oddechowych
• Astma oskrzelowa – zaostrzenie objawów choroby po ekspozycji na NLPZ
• Nieżyt błony śluzowej nosa – objaw nadwrażliwości na NLPZ
• Obrzęk naczynioruchowy – potencjalnie groźny obrzęk tkanek miękkich
• Pokrzywka – reakcja skórna świadcząca o nadwrażliwości

Schorzenia przewodu pokarmowego

Ibufen dla dzieci FORTE jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁴

• Czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy – aktywne zmiany wrzodowe stanowią bezwzględne przeciwwskazanie
• Nawracającym owrzodzeniem lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie – definiowanym jako dwa lub więcej odrębnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia

Ponadto, przeciwwskazaniem jest wcześniejsze krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub perforacja (przedziurawienie ściany przewodu pokarmowego), które wystąpiły po zastosowaniu NLPZ.⁵

Niewydolność narządowa

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁶

• Ciężką niewydolnością wątroby – ze względu na metabolizm ibuprofenu, który odbywa się głównie w wątrobie
• Ciężką niewydolnością nerek – z uwagi na ryzyko pogorszenia funkcji nerek i kumulacji metabolitów leku
• Ciężką niewydolnością serca (klasa IV wg NYHA) – ze względu na ryzyko zatrzymania płynów i pogorszenia funkcji mięśnia sercowego⁷

Zaburzenia krzepnięcia i krwawienia

Ibufen dla dzieci FORTE jest przeciwwskazany w następujących stanach:⁸⁹

• Krwawienie z naczyń mózgowych – aktywne lub w niedawnym wywiadzie
• Inne czynne krwawienia – niezależnie od lokalizacji
• Skaza krwotoczna – wrodzone lub nabyte zaburzenia hemostazy

Ponadto, przeciwwskazaniem są niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego, takie jak trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi).¹⁰

Inne istotne przeciwwskazania

Lek nie powinien być stosowany w przypadku:¹¹

• Ciężkiego odwodnienia – wywołanego wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów, ze względu na zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
• Trzeciego trymestru ciąży – ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego i potencjalnego uszkodzenia nerek u płodu¹²

Przeciwwskazania związane z wiekiem i masą ciała

Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym jest przeciwwskazany u niemowląt o masie ciała poniżej 5 kg.¹³ U tych pacjentów należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia przeciwgorączkowego lub przeciwbólowego, po konsultacji z lekarzem pediatrą.

Uwaga na substancje pomocnicze

Zawiesina doustna zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:¹⁴

• Maltitol ciekły (E 965) – 2,4 g w 5 ml zawiesiny – może powodować efekt przeczyszczający u osób z nietolerancją
• Sodu benzoesan (E 211) – 5 mg w 5 ml zawiesiny – może powodować reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów

U pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi problemami związanymi z nietolerancją fruktozy należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zawartość maltitolu w preparacie.