Skład i postać leku
Hotlec (100 mg + 10 mg + 5 mg + 5 mg)/g

Skład jakościowy i ilościowy leku Hotlec

Preparat Hotlec występuje w postaci maści o stężeniu substancji czynnych (100 mg + 10 mg + 5 mg + 5 mg)/g. Każdy gram maści zawiera precyzyjnie określoną ilość składników aktywnych: 100 mg salicylanu metylu (Methylis salicylas), 10 mg kamfory (Camphora), 5 mg olejku sosnowego (Pini aetheroleum) oraz 5 mg olejku terpentynowego (Terebinthinae aetheroleum). Kompozycja ta zapewnia odpowiednie stężenie substancji o działaniu miejscowym.¹

Postać farmaceutyczna

Lek Hotlec występuje w postaci maści o charakterystycznych właściwościach organoleptycznych. Preparat ma formę jednorodnej, jasnej maści, która wyróżnia się charakterystycznym zapachem salicylanu metylu, co stanowi cechę identyfikacyjną produktu.²

Substancje pomocnicze

W składzie leku jako jedyną substancję pomocniczą zastosowano wazelinę białą, która pełni rolę podłoża maściowego umożliwiającego równomierne rozprowadzenie substancji czynnych na skórze oraz zapewnia odpowiednią konsystencję preparatu.³

Forma podania i opakowanie

Maść Hotlec przeznaczona jest do stosowania miejscowego. Produkt leczniczy dostępny jest w szczelnym, precyzyjnie zabezpieczonym opakowaniu, co gwarantuje zachowanie właściwości fizykochemicznych preparatu przez cały okres ważności. Lek konfekcjonowany jest w tubie aluminiowej wewnętrznie lakierowanej, zabezpieczonej membraną, z zakrętką wykonaną z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości), umieszczonej w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 30 g maści.⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Temperatura przechowywania

W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Właściwe warunki przechowywania zapobiegają degradacji substancji czynnych i zapewniają stabilność fizykochemiczną preparatu.⁵

Okres ważności

Maść Hotlec zachowuje swoje właściwości farmakologiczne przez 2 lata od daty produkcji przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt można stosować przez okres 2 lat, jednak nie dłużej niż do daty ważności nadrukowanej na opakowaniu.⁶

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Hotlec nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo stosowania i skuteczność terapeutyczną.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku utylizacji niewykorzystanego produktu leczniczego Hotlec lub jego odpadów nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi.⁸

Zestawienie składu leku Hotlec