Skład i postać leku
Gripex Control Duo 500 mg + 65 mg
Gripex Control Duo to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający paracetamol w dawce 500 mg oraz kofeinę 65 mg na tabletkę. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sorbitol (180,1 mg), tartrazyna (E 102, 0,13 mg) oraz syrop glukozowy kukurydziany odwodniony (56,7 mg). Tabletki mają postać żółtych, owalnych form o wymiarach około 20 mm × 9 mm, z rowkiem dzielącym umożliwiającym ułatwienie połykania, jednak nie służącym do dzielenia dawki. Produkt jest stabilny przez 2 lata, wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią.
Charakterystyka produktu leczniczego Gripex Control Duo
Gripex Control Duo to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający kombinację dwóch substancji czynnych: paracetamolu i kofeiny. Preparat charakteryzuje się precyzyjnie określonym składem jakościowym i ilościowym oraz specyficzną postacią farmaceutyczną, co ma istotne znaczenie w kontekście jego stosowania klinicznego.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana Gripex Control Duo zawiera dwie substancje czynne w ściśle określonych dawkach:
- Paracetamolum (paracetamol) – 500 mg
- Coffeinum (kofeina) – 65 mg
2
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne, produkt zawiera:
- Sorbitol – 180,1 mg
- Tartrazyna (E 102) – 0,13 mg
- Syrop glukozowy kukurydziany odwodniony (źródło glukozy) – 56,7 mg
3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancjami aktywnymi, w skład Gripex Control Duo wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Kwas cytrynowy
- Krospowidon (typ A)
- Powidon, K29/32
- Sukraloza
- Sorbitol
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Talk
- Magnezu stearynian
4
Otoczkę tabletki (Opadry II 200F220052) stanowią:
- Alkohol poliwinylowy
- Talk
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Makrogol 3350
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A
- Żółcień chinolinowa (E 104)
- Tartrazyna (E 102)
- Żelaza tlenek żółty (E 172)
- Sodu wodorowęglan (E 500)
- Indygotyna (E 132)
5
Aromat cytrynowy 87.A069 zawiera:
- Olejek cytrynowy
- Syrop glukozowy kukurydziany odwodniony
6
Postać farmaceutyczna
Tabletka powlekana – Gripex Control Duo występuje w postaci żółtych, owalnych tabletek o wymiarach około 20 mm × 9 mm, obustronnie wypukłych. Na jednej stronie tabletki widnieje napis „G”, natomiast na drugiej stronie znajduje się rowek dzielący. Należy zaznaczyć, że rowek dzielący umożliwia jedynie przełamanie tabletki w celu ułatwienia jej połknięcia i nie służy do dzielenia tabletki na dwie równe mniejsze dawki.7
Informacje techniczne i dotyczące przechowywania
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Gripex Control Duo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Gripex Control Duo wynosi 2 lata.9
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Produkt należy przechowywać w następujących warunkach:
- W temperaturze poniżej 25°C
- W oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią
10
Rodzaj i zawartość opakowania
Gripex Control Duo pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 4, 6, 8, 16 lub 24 tabletki.11
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12
Specyfikacja produktu – tabela zbiorcza
| Parametr | Opis |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Gripex Control Duo, 500 mg + 65 mg, tabletki powlekane |
| Substancje czynne | Paracetamol (500 mg), Kofeina (65 mg) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana |
| Wygląd | Żółta, owalna tabletka o wymiarach około 20 mm × 9 mm, z napisem „G” i rowkiem dzielącym |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Sorbitol (180,1 mg), Tartrazyna E102 (0,13 mg), Syrop glukozowy kukurydziany odwodniony (56,7 mg) |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu |
| Dostępne wielkości opakowań | 4, 6, 8, 16 lub 24 tabletki |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania