Działania niepożądane
Gripex Control Duo 500 mg + 65 mg
Gripex Control Duo zawiera 500 mg paracetamolu oraz 65 mg kofeiny, a analiza działań niepożądanych wykazała brak zgłoszonych reakcji w żadnej z kategorii częstości, od bardzo często (>1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (180,1 mg), który może wywoływać dolegliwości żołądkowo-jelitowe i działać przeczyszczająco u osób wrażliwych, tartrazynę (E 102, 0,13 mg) mogącą indukować reakcje alergiczne, w tym astmę, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy, oraz syrop glukozowy kukurydziany odwodniony (56,7 mg), istotny u chorych z cukrzycą.
Działania niepożądane leku Gripex Control Duo
Działania niepożądane stanowią istotny aspekt terapii lekiem Gripex Control Duo (<a href="/tag/paracetamol-z-kofeina/” title=”paracetamol z kofeiną” class=”to-tag” data-termid=”165832″>500 mg paracetamolu + 65 mg kofeiny). Znajomość potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i optymalizacji procesu terapeutycznego. 1
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
W charakterystyce produktu leczniczego Gripex Control Duo zastosowano standardową klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych, co pozwala na precyzyjne określenie prawdopodobieństwa wystąpienia poszczególnych reakcji. 2
| Kategoria częstości | Definicja statystyczna | Działania niepożądane |
|---|---|---|
| Bardzo często | >1/10 (więcej niż 1 przypadek na 10 pacjentów) | Brak zgłoszonych działań z tej kategorii |
| Często | ≥1/100 do <1/10 (od 1 przypadku na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów) | Brak zgłoszonych działań z tej kategorii |
| Niezbyt często | ≥1/1 000 do <1/100 (od 1 przypadku na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów) | Brak zgłoszonych działań z tej kategorii |
| Rzadko | ≥1/10 000 do <1/1 000 (od 1 przypadku na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów) | Brak zgłoszonych działań z tej kategorii |
| Bardzo rzadko | <1/10 000 (mniej niż 1 przypadek na 10 000 pacjentów) | Brak zgłoszonych działań z tej kategorii |
| Częstość nieznana | Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych | Brak zgłoszonych działań z tej kategorii |
Potencjalne działania niepożądane związane ze składnikami preparatu
Gripex Control Duo zawiera w swoim składzie dwie substancje czynne: paracetamol (500 mg) oraz kofeinę (65 mg), które mogą wywoływać specyficzne działania niepożądane. 3
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt leczniczy Gripex Control Duo zawiera również substancje pomocnicze, które mogą powodować reakcje niepożądane u predysponowanych pacjentów. Są to:
- Sorbitol (180,1 mg) – może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i działać przeczyszczająco u osób wrażliwych. 4
- Tartrazyna (E 102) (0,13 mg) – może wywołać reakcje alergiczne, w tym ataki astmy. Ryzyko jest większe u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy. 5
- Syrop glukozowy kukurydziany odwodniony (56,7 mg) – źródło glukozy, które może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą. 6
System monitorowania bezpieczeństwa
Biorąc pod uwagę profil bezpieczeństwa leku Gripex Control Duo, istotne jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas terapii. Monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego jest procesem ciągłym i wymaga aktywnego udziału personelu medycznego. 7
Osoby należące do fachowego personelu medycznego zobowiązane są do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania