Skład i postać leku
Grenalvon 1 mg

Charakterystyka leku Grenalvon

Grenalvon to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych w dwóch dawkach: 0,5 mg oraz 1 mg. Substancją czynną preparatu jest anagrelidl w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego. Kapsułki charakteryzują się specyficznym wyglądem i składem, co pozwala na ich łatwą identyfikację.¹

Postać farmaceutyczna

Lek Grenalvon występuje w formie kapsułek twardych. Kapsułki o mocy 0,5 mg mają rozmiar 4 (14,3 × 5,3 mm) z nieprzezroczystym białym korpusem i wieczkiem. Kapsułki o mocy 1 mg również mają rozmiar 4 (14,3 × 5,3 mm), ale wyróżniają się szarym korpusem i wieczkiem. Obie wersje kapsułek są wypełnione białym lub prawie białym proszkiem.²

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka twarda Grenalvon 0,5 mg zawiera 0,5 mg anagrelidu (w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego). Natomiast każda kapsułka twarda Grenalvon 1 mg zawiera 1 mg anagrelidu (w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego).³

Składniki pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Kapsułka twarda o mocy 0,5 mg zawiera laktozę jednowodną (28,0 mg) oraz laktozę bezwodną (32,9 mg). Kapsułka o mocy 1 mg zawiera większe ilości laktozy: jednowodną (56,1 mg) i bezwodną (65,8 mg).⁴

Pełny skład leku

Zawartość kapsułki Grenalvon obejmuje następujące substancje pomocnicze:⁵

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza w formulacji
• Kroskarmeloza sodowa – działa jako środek rozluźniający, który wspomaga rozpad kapsułki po przyjęciu
• Powidon (K29/32) – służy jako spoiwo w formulacji proszku
• Laktoza (bezwodna) – pełni rolę wypełniacza
• Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią strukturę i właściwości fizyczne proszku
• Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy

Osłonka kapsułki różni się składem w zależności od dawki leku:⁶

Osłonka kapsułki 0,5 mg

• Żelatyna – podstawowy składnik strukturalny kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor

Osłonka kapsułki 1 mg

• Żelatyna – podstawowy składnik strukturalny kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający szary kolor kapsułce

Przechowywanie i opakowanie

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Grenalvon wynosi 3 lata.⁷

Warunki przechowywania

Dla kapsułek Grenalvon 0,5 mg zaleca się przechowywanie w temperaturze nieprzekraczającej 30ºC, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Natomiast kapsułki Grenalvon 1 mg należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30ºC, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Grenalvon jest dostępny w butelkach z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci wykonanym z polipropylenu (PP). Opakowanie zawiera dodatkowo środek pochłaniający wilgoć. Produkt jest pakowany w butelki zawierające 42 lub 100 kapsułek. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Niezgodności i specjalne środki ostrożności

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Grenalvon nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Usuwanie i przygotowanie

Produkt leczniczy Grenalvon nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.¹¹

Tabela porównawcza dwóch dawek leku