Profil bezpieczeństwa leku
Grenalvon 1 mg

Anagrelid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka i potencjalne ryzyko dla noworodków. W trakcie terapii należy bezwzględnie przerwać karmienie piersią. U pacjentów stosujących anagrelid często obserwuje się zawroty głowy, co wymaga zachowania ostrożności przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Brak jest danych dotyczących interakcji anagrelidu z alkoholem, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka w takich przypadkach.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie anagrelidu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy anagrelid i/lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Podczas stosowania anagrelidu należy przerwać karmienie piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. W badaniach klinicznych często zgłaszano zawroty głowy, dlatego pacjentom należy zalecić, żeby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli wystąpią u nich zawroty głowy podczas stosowania anagrelidu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji anagrelidu z alkoholem. W dokumentach nie wspomniano o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania u seniorów. Około 50% pacjentów w badaniach klinicznych stanowili pacjenci powyżej 60 lat i nie były konieczne zmiany dawkowania, jednak częstość występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych (głównie sercowych) była dwukrotnie większa w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. Istnieją ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić potencjalne ryzyko i korzyści. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. Istnieją ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić potencjalne ryzyko i korzyści.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie anagrelidu podczas karmienia piersią jest zabronione. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Podczas stosowania anagrelidu należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność W badaniach klinicznych często zgłaszano zawroty głowy, dlatego pacjentom należy zalecić, żeby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli wystąpią u nich zawroty głowy podczas stosowania anagrelidu.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji anagrelidu z alkoholem. W dokumentach nie wspomniano o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Około 50% pacjentów w badaniach klinicznych stanowili pacjenci powyżej 60 lat i nie były konieczne zmiany dawkowania, jednak częstość występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych (głównie sercowych) była dwukrotnie większa w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Istnieją ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić potencjalne ryzyko i korzyści. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Istnieją ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić potencjalne ryzyko i korzyści.
  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: