Profil bezpieczeństwa leku
Grenalvon 1 mg
Anagrelid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka i potencjalne ryzyko dla noworodków. W trakcie terapii należy bezwzględnie przerwać karmienie piersią. U pacjentów stosujących anagrelid często obserwuje się zawroty głowy, co wymaga zachowania ostrożności przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Brak jest danych dotyczących interakcji anagrelidu z alkoholem, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka w takich przypadkach.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie anagrelidu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy anagrelid i/lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Podczas stosowania anagrelidu należy przerwać karmienie piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. W badaniach klinicznych często zgłaszano zawroty głowy, dlatego pacjentom należy zalecić, żeby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli wystąpią u nich zawroty głowy podczas stosowania anagrelidu.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji anagrelidu z alkoholem. W dokumentach nie wspomniano o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania u seniorów. Około 50% pacjentów w badaniach klinicznych stanowili pacjenci powyżej 60 lat i nie były konieczne zmiany dawkowania, jednak częstość występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych (głównie sercowych) była dwukrotnie większa w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność. Istnieją ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić potencjalne ryzyko i korzyści. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność. Istnieją ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić potencjalne ryzyko i korzyści.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie anagrelidu podczas karmienia piersią jest zabronione. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Podczas stosowania anagrelidu należy przerwać karmienie piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | W badaniach klinicznych często zgłaszano zawroty głowy, dlatego pacjentom należy zalecić, żeby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli wystąpią u nich zawroty głowy podczas stosowania anagrelidu. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji anagrelidu z alkoholem. W dokumentach nie wspomniano o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Około 50% pacjentów w badaniach klinicznych stanowili pacjenci powyżej 60 lat i nie były konieczne zmiany dawkowania, jednak częstość występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych (głównie sercowych) była dwukrotnie większa w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Istnieją ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić potencjalne ryzyko i korzyści. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Istnieją ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić potencjalne ryzyko i korzyści. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania