Skład i postać leku
Glycophos 216 mg/ml
GLYCOPHOS to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający sodu glicerofosforan w stężeniu 216 mg/ml (306,1 mg uwodnionego związku), co odpowiada 1 mmol fosforu i 2 mmol sodu na 1 ml preparatu. Preparat charakteryzuje się osmolalnością 2760 mOsm/kg wody oraz pH 7,4. Ze względu na wysoką osmolalność, GLYCOPHOS nie może być podawany w postaci nierozcieńczonej i wymaga odpowiedniego rozcieńczenia oraz aseptycznego przygotowania roztworu infuzyjnego. Zgodność preparatu została potwierdzona z wybranymi roztworami bazowymi, takimi jak Vamin 14 Electrolyte-Free, glukoza 50 mg/ml, 200 mg/ml i 500 mg/ml, z określonymi maksymalnymi dawkami GLYCOPHOS i wapnia (CaCl₂) dla każdego roztworu.
Skład leku GLYCOPHOS
GLYCOPHOS występuje w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 216 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest sodu glicerofosforan, występujący w ilości 216 mg/ml w postaci 306,1 mg sodu glicerofosforanu uwodnionego. 1
Pod względem zawartości pierwiastków, 1 ml koncentratu zawiera:
- Fosfor – 1 mmol
- Sód – 2 mmol
2
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:
- Kwas solny
- Woda do wstrzykiwań
3
Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne
GLYCOPHOS jest koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji, który charakteryzuje się następującymi parametrami fizykochemicznymi:
- Osmolalność: 2760 mOsm/kg wody
- pH: 7,4
4
Forma podania i przygotowanie do stosowania
Szczególnie istotne jest, aby preparat GLYCOPHOS nie był nigdy podawany w postaci nierozcieńczonej. Lek powinien być odpowiednio przygotowany przed zastosowaniem zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zgodności z innymi preparatami. 5
Zgodność z innymi preparatami
Dodawanie innych produktów leczniczych musi być przeprowadzane w warunkach aseptycznych. GLYCOPHOS wykazuje ściśle określoną zgodność z następującymi preparatami: 6
| Roztwór bazowy | Maksymalna ilość GLYCOPHOS | Maksymalna ilość wapnia (jako CaCl₂) |
|---|---|---|
| Vamin 14 Electrolyte-Free, Vamin 18 Electrolyte-Free lub Vaminolact (1000 ml) | 120 ml | 48 mmol |
| Glukoza 50 mg/ml (1000 ml) | 10 ml | 10 mmol |
| Glukoza 200 mg/ml (1000 ml) | 20 ml | 20 mmol |
| Glukoza 500 mg/ml (1000 ml) | 60 ml | 24 mmol |
7
Sposób podawania
Infuzja przygotowanego roztworu powinna trwać minimum 8 godzin. Przestrzeganie tego minimalnego czasu infuzji jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii. 8
Stabilność przygotowanego roztworu
Po dodaniu innych produktów leczniczych do roztworu infuzyjnego, przygotowany roztwór należy podać w ciągu 24 godzin od momentu przygotowania. Takie postępowanie jest konieczne w celu zminimalizowania ryzyka skażenia mikrobiologicznego. Niezużyta zawartość otwartej fiolki lub ampułki musi zostać usunięta i nie może być przechowywana do późniejszego użycia. 9
Opakowanie i warunki przechowywania
GLYCOPHOS jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:
- Fiolki polipropylenowe z korkami bromobutylowymi w tekturowym pudełku, zawierające 10 fiolek po 20 ml
- Ampułki polipropylenowe w tekturowym pudełku, zawierające 20 ampułek po 20 ml
10
Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie wolno go zamrażać. 11
Okres ważności
Okres ważności preparatu GLYCOPHOS wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. 12
Niezgodności farmaceutyczne
Nie należy mieszać produktu GLYCOPHOS z innymi preparatami leczniczymi, poza tymi wymienionymi w części dotyczącej zgodności. Przestrzeganie tych zaleceń jest kluczowe dla zachowania stabilności i skuteczności leku. 13
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami. Właściwa utylizacja preparatów medycznych jest istotna ze względów bezpieczeństwa oraz ochrony środowiska. 14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania