Profil bezpieczeństwa leku
Gliclazide Medreg 30 mg

Gliklazyd, stosowany w preparacie Gliclazide Medreg, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko hipoglikemii u noworodków, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. U pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby zaleca się zachowanie ostrożności: w łagodnej i umiarkowanej niewydolności nerek oraz niewydolności wątroby dawkowanie może pozostać bez zmian, jednak konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta, natomiast w ciężkich postaciach tych schorzeń stosowanie gliklazydu jest przeciwwskazane. U osób starszych nie ma konieczności modyfikacji dawki, ale należy uwzględnić zwiększone ryzyko hipoglikemii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie gliklazydu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a biorąc pod uwagę ryzyko hipoglikemii u dziecka, nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub dzieci. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji dotyczącej laktacji oraz przeciwwskazań.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Gliclazide Medreg nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia objawów hipoglikemii oraz konieczności zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu (przez hamowanie reakcji kompensacyjnych), co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Należy unikać spożywania alkoholu oraz produktów leczniczych zawierających alkohol. Informacja ta jest zawarta w sekcji dotyczącej interakcji.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Gliclazide Medreg należy przepisywać osobom w podeszłym wieku, stosując ten sam schemat dawkowania, który jest zalecany pacjentom w wieku poniżej 65 lat. Nie ma konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ogólną ostrożność związaną z ryzykiem hipoglikemii.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek można zastosować taki sam schemat dawkowania, jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, przy uważnym monitorowaniu stanu pacjenta. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane. Wymagana jest ostrożność i monitorowanie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Farmakokinetyka i/lub farmakodynamika gliklazydu może być zmieniona u pacjentów z niewydolnością wątroby. U tych pacjentów hipoglikemia może się przedłużać, co może wymagać wdrożenia odpowiedniego postępowania. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. Wymagana jest ostrożność i monitorowanie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie gliklazydu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a biorąc pod uwagę ryzyko hipoglikemii u dziecka, nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub dzieci.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Gliclazide Medreg nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia objawów hipoglikemii oraz konieczności zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem Zakazane Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Należy unikać spożywania alkoholu oraz produktów leczniczych zawierających alkohol.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Produkt leczniczy Gliclazide Medreg należy przepisywać osobom w podeszłym wieku, stosując ten sam schemat dawkowania, który jest zalecany pacjentom w wieku poniżej 65 lat. Nie ma konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ogólną ostrożność związaną z ryzykiem hipoglikemii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek można zastosować taki sam schemat dawkowania, jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, przy uważnym monitorowaniu stanu pacjenta. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Farmakokinetyka i/lub farmakodynamika gliklazydu może być zmieniona u pacjentów z niewydolnością wątroby. U tych pacjentów hipoglikemia może się przedłużać, co może wymagać wdrożenia odpowiedniego postępowania. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: