Profil bezpieczeństwa leku
Gliclazide Medreg 30 mg
Gliklazyd, stosowany w preparacie Gliclazide Medreg, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko hipoglikemii u noworodków, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. U pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby zaleca się zachowanie ostrożności: w łagodnej i umiarkowanej niewydolności nerek oraz niewydolności wątroby dawkowanie może pozostać bez zmian, jednak konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta, natomiast w ciężkich postaciach tych schorzeń stosowanie gliklazydu jest przeciwwskazane. U osób starszych nie ma konieczności modyfikacji dawki, ale należy uwzględnić zwiększone ryzyko hipoglikemii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie gliklazydu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a biorąc pod uwagę ryzyko hipoglikemii u dziecka, nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub dzieci. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji dotyczącej laktacji oraz przeciwwskazań.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćGliclazide Medreg nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia objawów hipoglikemii oraz konieczności zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuAlkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu (przez hamowanie reakcji kompensacyjnych), co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Należy unikać spożywania alkoholu oraz produktów leczniczych zawierających alkohol. Informacja ta jest zawarta w sekcji dotyczącej interakcji.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćProdukt leczniczy Gliclazide Medreg należy przepisywać osobom w podeszłym wieku, stosując ten sam schemat dawkowania, który jest zalecany pacjentom w wieku poniżej 65 lat. Nie ma konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ogólną ostrożność związaną z ryzykiem hipoglikemii.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek można zastosować taki sam schemat dawkowania, jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, przy uważnym monitorowaniu stanu pacjenta. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane. Wymagana jest ostrożność i monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćFarmakokinetyka i/lub farmakodynamika gliklazydu może być zmieniona u pacjentów z niewydolnością wątroby. U tych pacjentów hipoglikemia może się przedłużać, co może wymagać wdrożenia odpowiedniego postępowania. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. Wymagana jest ostrożność i monitorowanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie gliklazydu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a biorąc pod uwagę ryzyko hipoglikemii u dziecka, nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub dzieci. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Gliclazide Medreg nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia objawów hipoglikemii oraz konieczności zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Zakazane | Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Należy unikać spożywania alkoholu oraz produktów leczniczych zawierających alkohol. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Produkt leczniczy Gliclazide Medreg należy przepisywać osobom w podeszłym wieku, stosując ten sam schemat dawkowania, który jest zalecany pacjentom w wieku poniżej 65 lat. Nie ma konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ogólną ostrożność związaną z ryzykiem hipoglikemii. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek można zastosować taki sam schemat dawkowania, jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, przy uważnym monitorowaniu stanu pacjenta. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Farmakokinetyka i/lub farmakodynamika gliklazydu może być zmieniona u pacjentów z niewydolnością wątroby. U tych pacjentów hipoglikemia może się przedłużać, co może wymagać wdrożenia odpowiedniego postępowania. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania