Profil bezpieczeństwa leku
Glibenese GITS 10 mg
Glipizyd (Glibenese GITS) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko hipoglikemii u niemowląt, wynikające z możliwego przenikania sulfonylomocznika do mleka matki. U pacjentów prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na ryzyko hipoglikemii, która może upośledzać zdolności psychomotoryczne. Spożycie alkoholu nasila działanie hipoglikemizujące glipizydu i może prowadzić do śpiączki, co wymaga szczególnej ostrożności. U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie, gdyż zmieniona farmakokinetyka i farmakodynamika zwiększają ryzyko ciężkiej i długotrwałej hipoglikemii. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek i wątroby stosowanie glipizydu jest przeciwwskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie glipizydu (Glibenese GITS) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy glipizyd przenika do mleka kobiecego, ale udowodniono, że inne pochodne sulfonylomocznika przenikają do mleka i mogą powodować hipoglikemię u dziecka. W dokumentacji wyraźnie zaleca się przerwanie karmienia piersią lub odstawienie leku.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćWpływ glipizydu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany. Jednakże pacjenci powinni być świadomi ryzyka wystąpienia hipoglikemii, która może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol nasila działanie hipoglikemizujące glipizydu i może prowadzić do śpiączki. W dokumentacji podkreślono, że spożycie alkoholu zwiększa ryzyko ciężkiej hipoglikemii, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku i spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia hipoglikemii, która może być trudna do rozpoznania. Zaleca się ostrożność podczas rozpoczynania i prowadzenia terapii, a także indywidualne dostosowanie dawki oraz ścisłe monitorowanie pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek farmakokinetyka i farmakodynamika glipizydu może być zmieniona, co zwiększa ryzyko długotrwałej hipoglikemii. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek stosowanie jest przeciwwskazane, natomiast w łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może być upośledzona zdolność do glukoneogenezy oraz zmieniona farmakokinetyka leku, co zwiększa ryzyko ciężkiej i długotrwałej hipoglikemii. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane, natomiast w łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie glipizydu (Glibenese GITS) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy glipizyd przenika do mleka kobiecego, ale inne pochodne sulfonylomocznika przenikają i mogą powodować hipoglikemię u dziecka. Zaleca się przerwanie karmienia piersią lub odstawienie leku. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów nie był badany. Istnieje ryzyko hipoglikemii, która może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące glipizydu i może prowadzić do śpiączki. Spożycie alkoholu zwiększa ryzyko ciężkiej hipoglikemii, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko hipoglikemii, która może być trudna do rozpoznania. Zaleca się ostrożność, indywidualne dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek farmakokinetyka i farmakodynamika glipizydu może być zmieniona, co zwiększa ryzyko długotrwałej hipoglikemii. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek stosowanie jest przeciwwskazane, w łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może być upośledzona zdolność do glukoneogenezy oraz zmieniona farmakokinetyka leku, co zwiększa ryzyko ciężkiej i długotrwałej hipoglikemii. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane, w łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania