Skład leku Glibenese GITS i jego specyfikacja farmaceutyczna

Glibenese GITS jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną preparatu jest glipizyd (Glipizidum), występujący w ilości odpowiednio 5 mg lub 10 mg w jednej tabletce, w zależności od dawki preparatu.¹

Substancje pomocnicze w składzie preparatu

Oprócz substancji czynnej, tabletki Glibenese GITS zawierają szereg substancji pomocniczych, które odpowiadają za odpowiednie uwalnianie leku i jego stabilność. W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Polietylenowy tlenek – polymer odpowiedzialny za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Hypromeloza – półsyntetyczny polymer celulozy stosowany jako nośnik substancji czynnej
• Żelaza tlenek czerwony – barwnik nadający charakterystyczny kolor tabletkom
• Magnezu stearynian – substancja zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji

Budowa tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Tabletka Glibenese GITS posiada złożoną, wielowarstwową strukturę, zapewniającą stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. Składa się z następujących warstw:³

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Glibenese GITS występuje wyłącznie w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna uwalniana jest stopniowo w przewodzie pokarmowym przez dłuższy czas po podaniu. Taka postać farmaceutyczna zapewnia utrzymanie stałego poziomu leku w organizmie i zmniejsza częstotliwość dawkowania.⁴

Pakowanie i warunki przechowywania

Lek Glibenese GITS pakowany jest w butelki polietylenowe z zakrętką z tworzywa sztucznego, zawierające 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Butelki umieszczone są w tekturowych pudełkach.⁵

Ze względu na specyficzną budowę tabletki i mechanizm jej działania, lek wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Glibenese GITS należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C oraz chronić przed wilgocią, która mogłaby zakłócić mechanizm uwalniania substancji czynnej.⁶

Okres ważności preparatu

Okres ważności leku Glibenese GITS wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷ Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, produkt nie powinien być stosowany.

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Glibenese GITS nie określono żadnych specyficznych niezgodności farmaceutycznych.⁸ Oznacza to, że lek w standardowych warunkach stosowania nie wchodzi w niepożądane interakcje z innymi substancjami na poziomie farmaceutycznym.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Glibenese GITS nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania.⁹ Niemniej jednak, ze względów bezpieczeństwa i ochrony środowiska, zaleca się utylizację niewykorzystanego leku zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.