Dawkowanie i sposób podawania
Gefitinib Zentiva 250 mg

Gefitinib Zentiva 250 mg w formie tabletek powlekanych stosuje się w dawce standardowej 250 mg raz na dobę, najlepiej o stałej porze, pod nadzorem lekarza doświadczonego w terapii przeciwnowotworowej. W przypadku pominięcia dawki, jeśli do kolejnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, nie należy jej uzupełniać podwójną dawką. Lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów z umiarkowaną do ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh B lub C) konieczne jest dokładne monitorowanie ze względu na ryzyko zwiększonego stężenia leku i działań niepożądanych. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >20 ml/min) oraz u osób w podeszłym wieku nie wymaga modyfikacji, natomiast u pacjentów z klirensem ≤20 ml/min zaleca się ostrożność ze względu na ograniczone dane.

Dawkowanie i sposób podawania leku Gefitinib Zentiva

Produkt leczniczy Gefitinib Zentiva 250 mg w postaci tabletek powlekanych powinien być stosowany zgodnie z precyzyjnymi wytycznymi dotyczącymi dawkowania i sposobu podania. Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leczenia przeciwnowotworowego. 1

Zalecane dawkowanie

Standardowa zalecana dawka gefitynibu to 250 mg (jedna tabletka) przyjmowana raz na dobę. Lek powinien być przyjmowany codziennie, w miarę możliwości o tej samej porze. 2

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki leku, pacjent powinien przyjąć ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomni. Należy jednak zwrócić uwagę na następujące zasady:

  • Jeśli czas do zastosowania następnej dawki jest krótszy niż 12 godzin – nie należy przyjmować pominiętej dawki
  • Nie należy stosować podwójnej dawki leku w tym samym czasie w celu uzupełnienia pominiętej dawki

3

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Populacja pacjentów Zalecenia dotyczące dawkowania Uwagi dodatkowe
Dzieci i młodzież (<18 lat) Nie stosować Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone. Lek nie ma zastosowania u dzieci i młodzieży we wskazaniu NDRP.
Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby (stopień B lub C w skali Child-Pugh) 250 mg raz na dobę Dokładne monitorowanie ze względu na zwiększone stężenie gefitynibu w osoczu i ryzyko działań niepożądanych.
Pacjenci ze zwiększoną aktywnością AspAT, fosfatazy alkalicznej lub bilirubiny z powodu przerzutów w wątrobie 250 mg raz na dobę Stężenie gefitynibu nie jest zwiększone w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >20 ml/min) 250 mg raz na dobę Nie ma konieczności zmiany dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤20 ml/min) 250 mg raz na dobę Dane ograniczone, zalecana ostrożność podczas stosowania.
Pacjenci w podeszłym wieku 250 mg raz na dobę Nie ma konieczności dostosowania dawki w zależności od wieku.
Osoby z genotypem wolnego metabolizmu CYP2D6 250 mg raz na dobę Ścisłe monitorowanie działań niepożądanych, bez konieczności dostosowania dawki.

Dostosowanie dawki w zależności od toksyczności

U pacjentów, którzy źle tolerują działania niepożądane leku, takie jak biegunka lub reakcje skórne, zaleca się zastosowanie następującego postępowania:

  1. Krótka przerwa w leczeniu (do 14 dni)
  2. Ponowne rozpoczęcie leczenia produktem Gefitinib Zentiva w dawce 250 mg
  3. W przypadku braku tolerancji leczenia po przerwie w terapii, należy zaprzestać stosowania gefitynibu i rozważyć alternatywny sposób leczenia

5

Sposób podawania

Gefitinib Zentiva może być podawany na kilka sposobów, w zależności od stanu i potrzeb pacjenta:

Podanie doustne tabletki w całości

Tabletka powinna być przyjmowana doustnie, może być zażywana z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą. 6

Podanie w formie zawiesiny

Jeśli podawanie całej tabletki nie jest możliwe, tabletka może być podana po rozpuszczeniu w wodzie (niegazowanej), zgodnie z poniższą instrukcją:

  1. Należy wrzucić tabletkę do szklanki wypełnionej do połowy wodą niegazowaną
  2. Nie należy kruszyć tabletki
  3. W razie potrzeby można zamieszać do rozpuszczenia się tabletki (proces może trwać do 20 minut)
  4. Zawiesinę należy wypić niezwłocznie po przygotowaniu (w ciągu 60 minut)
  5. Po wypiciu zawiesiny, szklankę należy ponownie napełnić do połowy wodą i wypić, aby zapewnić przyjęcie całej dawki leku

7

Podanie przez sondę

Roztwór gefitynibu przygotowany według powyższej instrukcji może być również podawany przez sondę nosowo-żołądkową lub gastrostomię. 8

Należy pamiętać, że do przygotowania zawiesiny z tabletki należy używać wyłącznie wody niegazowanej. Inne płyny nie powinny być stosowane do tego celu. 9

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl