Dawkowanie i sposób podawania
Gamma anty-D 150 150 mcg/ml
Preparat GAMMA anty-D 150 zawiera immunoglobulinę ludzką anty-D w stężeniu 150 μg/ml (750 j.m./ml), a jedna ampułka dostarcza 150 μg (750 j.m.) substancji czynnej. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od ekspozycji pacjentki na krwinki czerwone Rh(D)-dodatnie, przy czym neutralizacja 0,5 ml koncentratu krwinek lub 1 ml krwi Rh(D)-dodatniej wymaga około 10 μg (50 j.m.) immunoglobuliny anty-D. Podanie leku powinno nastąpić domięśniowo w ciągu 48 do 72 godzin od ekspozycji, z uwzględnieniem lokalnych wytycznych. W przypadku zaburzeń krzepnięcia dopuszcza się podanie podskórne z odpowiednim zabezpieczeniem miejsca iniekcji. Przy konieczności podania dawki powyżej 5 ml zaleca się podawanie w podzielonych dawkach w różne miejsca anatomiczne.
Dawkowanie leku GAMMA anty-D 150
GAMMA anty-D 150 to preparat zawierający immunoglobulinę ludzką anty-D w stężeniu 150 mikrogramów/ml (750 j.m./ml). Jedna ampułka zawiera 150 mikrogramów (750 j.m.) immunoglobuliny ludzkiej anty-D. Dawkowanie leku powinno być precyzyjnie dostosowane do poziomu ekspozycji pacjentki na Rh(D) dodatnie krwinki czerwone.1
Przy ustalaniu dawkowania należy kierować się zasadą, że objętość 0,5 ml koncentratu krwinek czerwonych Rh(D)-dodatnich lub 1 ml krwi Rh(D)-dodatniej wymaga neutralizacji przez około 10 mikrogramów (50 j.m.) immunoglobuliny anty-D. Należy uwzględniać lokalne zalecenia do stosowania immunoglobuliny anty-D obowiązujące w danym państwie członkowskim UE.2
Dawkowanie w sytuacjach klinicznych
Dawkowanie leku GAMMA anty-D 150 zależy od sytuacji klinicznej i jest podzielone na dwie główne kategorie:
I. Podanie leku w czasie 48 godzin, a najpóźniej do 72 godzin
W poniższych stanach klinicznych lek należy podać domięśniowo w czasie 48 godzin, a najpóźniej do 72 godzin:3
- 1 dawka (150 μg) – stosowana po porodzie fizjologicznym, po usunięciu płodu powyżej 12 tygodnia ciąży, w zagrażającym porodzie niewczesnym lub przedwczesnym, po amniopunkcji diagnostycznej powyżej 12 tygodnia ciąży4
- 2 dawki (300 μg) – stosowane po porodzie patologicznym, np. cięcie cesarskie, ręczne wydobycie łożyska, po urodzeniu martwego płodu5
- 2-3 dawki (300-450 μg) – stosowane po skrwawieniu płodu do krwioobiegu matki (w tym przypadku wskazane jest ustalenie wielkości przecieku przezłożyskowego i odpowiednie dobranie dawki)6
- Poród mnogi – stosuje się tyle dawek, ile urodziło się dzieci7
II. Podanie leku w 28 tygodniu ciąży
2 dawki (300 μg) – podawane jednorazowo kobietom Rh ujemnym w 28 tygodniu ciąży, u których nie wykrywa się przeciwciał anty-D testem papainowym i antyglobulinowym.8
Sposób podawania leku GAMMA anty-D 150
GAMMA anty-D 150 należy podawać domięśniowo. W przypadku wystąpienia zaburzeń krzepnięcia, gdy podanie domięśniowe jest przeciwwskazane, lek można podać podskórnie. Po podaniu podskórnym miejsce wstrzyknięcia należy zabezpieczyć poprzez delikatny ucisk tamponem.9
Należy zwrócić uwagę, że w przypadku konieczności podania dużej dawki produktu (powyżej 5 ml) dopuszczalne jest podanie w podzielonych dawkach w różne miejsca anatomiczne.10
Tabela dawkowania GAMMA anty-D 150
| Sytuacja kliniczna | Dawkowanie | Liczba ampułek | Czas podania | Dodatkowe uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Poród fizjologiczny | 150 μg (750 j.m.) | 1 ampułka | Do 72 godzin (optymalnie do 48h) | Podanie domięśniowe |
| Usunięcie płodu powyżej 12 tyg. ciąży | 150 μg (750 j.m.) | 1 ampułka | Do 72 godzin (optymalnie do 48h) | Podanie domięśniowe |
| Zagrażający poród niewczesny/przedwczesny | 150 μg (750 j.m.) | 1 ampułka | Do 72 godzin (optymalnie do 48h) | Podanie domięśniowe |
| Amniopunkcja diagnostyczna >12 tyg. ciąży | 150 μg (750 j.m.) | 1 ampułka | Do 72 godzin (optymalnie do 48h) | Podanie domięśniowe |
| Poród patologiczny (cięcie cesarskie, ręczne wydobycie łożyska) | 300 μg (1500 j.m.) | 2 ampułki | Do 72 godzin (optymalnie do 48h) | Podanie domięśniowe |
| Urodzenie martwego płodu | 300 μg (1500 j.m.) | 2 ampułki | Do 72 godzin (optymalnie do 48h) | Podanie domięśniowe |
| Skrwawienie płodu do krwioobiegu matki | 300-450 μg (1500-2250 j.m.) | 2-3 ampułki | Do 72 godzin (optymalnie do 48h) | Konieczne ustalenie wielkości przecieku przezłożyskowego |
| Poród mnogi | 150 μg (750 j.m.) na każde dziecko | Liczba ampułek = liczba dzieci | Do 72 godzin (optymalnie do 48h) | Podanie domięśniowe |
| Profilaktyka w 28 tygodniu ciąży | 300 μg (1500 j.m.) | 2 ampułki | Jednorazowo w 28 tygodniu | Dotyczy kobiet Rh ujemnych bez przeciwciał anty-D |
Należy pamiętać, że lek GAMMA anty-D 150 zawiera 150 mikrogramów (750 j.m.) immunoglobuliny ludzkiej anty-D w 1 ml roztworu, co odpowiada zawartości jednej ampułki.11 Zawiera także nie mniej niż 90 mg białka ludzkiego oraz nie więcej niż 50 mikrogramów/ml IgA.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Gamma anty
- Działania niepożądane – Gamma anty
- Interakcje leku – Gamma anty
- Profil bezpieczeństwa leku – Gamma anty
- Przeciwwskazania – Gamma anty
- Przedawkowanie – Gamma anty
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gamma anty
- Skład i postać leku – Gamma anty
- Specjalne ostrzeżenia – Gamma anty
- Właściwości farmakodynamiczne – Gamma anty
- Właściwości farmakokinetyczne – Gamma anty
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gamma anty
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gamma anty
- Wskazania do stosowania – Gamma anty