Pełny skład leku Fusacid H (20 mg + 10 mg)/g, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Fusacid H jest dostępny w postaci kremu do stosowania miejscowego. Stanowi połączenie dwóch substancji czynnych: kwasu fusydynowego oraz hydrokortyzonu octanu w ściśle określonych proporcjach, zapewniających optymalne działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne.¹

Substancje czynne

W 1 gramie kremu zawarte jest:²

• Kwas fusydynowy (Acidum fusidicum) – 20 mg, dostarczany w postaci kwasu fusydynowego półwodnego (20,3 mg)
• Hydrokortyzonu octan (Hydrocortisoni acetas) – 10 mg

Substancje pomocnicze

Pełen skład leku Fusacid H obejmuje również szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią konsystencję kremu, jego stabilność i trwałość:³

• Wazelina biała – zapewnia odpowiednią konsystencję i jest podłożem dla substancji czynnych
• Glicerol – działa nawilżająco i zmiękcza skórę
• Polisorbat 60 – emulgator umożliwiający połączenie składników wodnych i tłuszczowych
• Butylohydroksyanizol (E 320) – przeciwutleniacz zapobiegający degradacji substancji czynnych
• Parafina ciekła – składnik podłoża nadający odpowiednią konsystencję
• Alkohol cetylowy – emulgator i stabilizator konsystencji
• Potasu sorbinian – konserwant zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i główny składnik fazy wodnej

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą w rzadkich przypadkach wywoływać reakcje alergiczne. Są to: butylohydroksyanizol (E 320), alkohol cetylowy oraz potasu sorbinian.⁴

Postać farmaceutyczna

Fusacid H występuje w postaci kremu do stosowania miejscowego na skórę. Preparat ma charakterystyczny wygląd – jest to biała lub prawie biała jednolita masa.⁵

Opakowanie i forma podania

Produkt leczniczy Fusacid H jest konfekcjonowany w tubach aluminiowych, które wewnątrz są powlekane lakierem epoksydowo-fenolowym, zapewniającym kompatybilność z produktem. Tuby zamykane są zakrętką wykonaną z polietylenu (PE). Dostępne są dwie wielkości opakowań:⁶

• Tuba zawierająca 5 g kremu
• Tuba zawierająca 20 g kremu

Każda tuba jest pakowana wraz z ulotką dla pacjenta w tekturowe pudełko. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku Fusacid H należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁸

• Temperatura przechowywania poniżej 25°C
• Tuba powinna być szczelnie zamknięta
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Okres ważności

Termin ważności produktu leczniczego Fusacid H wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Fusacid H nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Utylizacja produktu

W przypadku niewykorzystania całości leku lub po upływie terminu ważności, pozostałości produktu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanego produktu.¹¹