Profil bezpieczeństwa leku
Fulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml
Fulwestrant jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. W populacji seniorów dawka 500 mg pozostaje bez zmian, a stosowanie jest bezpieczne. U pacjentek z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie wymaga się modyfikacji dawkowania, jednak zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz wątroby, gdzie stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich przypadkach.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie fulwestrantu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W badaniach na zwierzętach wykazano, że fulwestrant przenika do mleka, a ze względu na możliwość wywołania ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćFulvestrant Sandoz nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak bardzo często notowane jest osłabienie, dlatego pacjentki, u których wystąpi ten objaw, powinny zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji fulwestrantu z alkoholem. W dokumentacji nie wspomniano o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćZalecana dawka dla dorosłych pacjentek, także w podeszłym wieku, wynosi 500 mg. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób starszych, a dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentek z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie są zalecane zmiany dawki. U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania w tej grupie pacjentek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentek z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie są zalecane zmiany dawki, ale należy stosować lek ostrożnie ze względu na możliwość zwiększonej ekspozycji na fulwestrant. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie fulwestrantu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W badaniach na zwierzętach wykazano, że fulwestrant przenika do mleka, a ze względu na możliwość wywołania ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Fulvestrant Sandoz nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak bardzo często notowane jest osłabienie, dlatego pacjentki, u których wystąpi ten objaw, powinny zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji fulwestrantu z alkoholem. W dokumentacji nie wspomniano o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Zalecana dawka dla dorosłych pacjentek, także w podeszłym wieku, wynosi 500 mg. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób starszych, a dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentek z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie są zalecane zmiany dawki. U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania w tej grupie pacjentek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentek z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie są zalecane zmiany dawki, ale należy stosować lek ostrożnie ze względu na możliwość zwiększonej ekspozycji na fulwestrant. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania