Profil bezpieczeństwa leku
Fulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml

Fulwestrant jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. W populacji seniorów dawka 500 mg pozostaje bez zmian, a stosowanie jest bezpieczne. U pacjentek z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie wymaga się modyfikacji dawkowania, jednak zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz wątroby, gdzie stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich przypadkach.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie fulwestrantu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W badaniach na zwierzętach wykazano, że fulwestrant przenika do mleka, a ze względu na możliwość wywołania ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Fulvestrant Sandoz nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak bardzo często notowane jest osłabienie, dlatego pacjentki, u których wystąpi ten objaw, powinny zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji fulwestrantu z alkoholem. W dokumentacji nie wspomniano o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Zalecana dawka dla dorosłych pacjentek, także w podeszłym wieku, wynosi 500 mg. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób starszych, a dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentek z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie są zalecane zmiany dawki. U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania w tej grupie pacjentek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentek z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie są zalecane zmiany dawki, ale należy stosować lek ostrożnie ze względu na możliwość zwiększonej ekspozycji na fulwestrant. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie fulwestrantu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W badaniach na zwierzętach wykazano, że fulwestrant przenika do mleka, a ze względu na możliwość wywołania ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Fulvestrant Sandoz nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak bardzo często notowane jest osłabienie, dlatego pacjentki, u których wystąpi ten objaw, powinny zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji fulwestrantu z alkoholem. W dokumentacji nie wspomniano o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Zalecana dawka dla dorosłych pacjentek, także w podeszłym wieku, wynosi 500 mg. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób starszych, a dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentek z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie są zalecane zmiany dawki. U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania w tej grupie pacjentek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentek z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie są zalecane zmiany dawki, ale należy stosować lek ostrożnie ze względu na możliwość zwiększonej ekspozycji na fulwestrant. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.
  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: