Profil bezpieczeństwa leku
Frimig Duo 85 mg + 500 mg

Frimig Duo, zawierający sumatryptan i naproksen, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią obie substancje przenikają do mleka, co może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, dlatego konieczna jest indywidualna ocena ryzyka i korzyści oraz decyzja o ewentualnym przerwaniu karmienia lub leczenia. U osób powyżej 65. roku życia stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na brak badań oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i wątroby. Ponadto, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min/1,73 m²) oraz umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lek jest przeciwwskazany. W przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek i wątroby zaleca się ograniczenie do jednej dawki na 24 godziny oraz monitorowanie funkcji narządów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Obie substancje czynne (sumatryptan i naproksen) przenikają do mleka matki. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność i indywidualna ocena ryzyka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Frimig Duo może powodować senność i zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Frimig Duo z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), ponieważ nie przeprowadzono badań w tej grupie. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i wątroby. Jeśli konieczne jest stosowanie, należy zachować szczególną ostrożność i monitorować pacjenta.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Frimig Duo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min/1,73 m²). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zastosować tylko jedną dawkę w ciągu 24 godzin i monitorować czynność nerek podczas leczenia. Zalecana jest ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Frimig Duo jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania, ale jeśli jest to konieczne, należy zastosować tylko jedną dawkę w ciągu 24 godzin i monitorować pacjenta. Zalecana jest ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Obie substancje czynne (sumatryptan i naproksen) przenikają do mleka matki. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność i indywidualna ocena ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Frimig Duo może powodować senność i zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Frimig Duo z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), ponieważ nie przeprowadzono badań w tej grupie. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i wątroby. Jeśli konieczne jest stosowanie, należy zachować szczególną ostrożność i monitorować pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Frimig Duo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min/1,73 m²). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zastosować tylko jedną dawkę w ciągu 24 godzin i monitorować czynność nerek podczas leczenia. Zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Frimig Duo jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania, ale jeśli jest to konieczne, należy zastosować tylko jedną dawkę w ciągu 24 godzin i monitorować pacjenta. Zalecana jest ostrożność.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: