Skład produktu leczniczego Frimig Duo

Produkt leczniczy Frimig Duo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o zawartości 85 mg sumatryptanu oraz 500 mg naproksenu sodowego. Dokładna zawartość substancji czynnych w pojedynczej tabletce to 119 mg sumatryptanu bursztynianu, co odpowiada 85 mg sumatryptanu, oraz 500 mg naproksenu sodowego, odpowiadającego 457 mg naproksenu¹.

Substancje pomocnicze

W składzie produktu leczniczego Frimig Duo znajduje się szereg substancji pomocniczych. Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu – każda tabletka zawiera 60 mg tego pierwiastka, co stanowi istotną informację dla pacjentów na diecie niskosodowej².

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje³:

• Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca poprawiająca spoistość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Sodu wodorowęglan – substancja pomocnicza modyfikująca pH
• Powidon – lepiszcze ułatwiające formowanie tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Otoczka składająca się z:
  • Hypromeloza – tworzy powłokę tabletki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający biały kolor bazowy
  • Triacetyna – plastyfikator otoczki tabletki
  • Indygokarmin, lak aluminiowy (E 132) – barwnik nadający niebieski kolor

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Frimig Duo występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Tabletki mają kształt kapsułki i są w średnim odcieniu niebieskiego koloru. Wymiary tabletki wynoszą 19 mm długości, 10 mm szerokości oraz 7 mm grubości. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznakowanie „85/500” (odnoszące się do zawartości substancji czynnych), podczas gdy druga strona pozostaje gładka⁴.

Opakowanie i warunki przechowywania produktu

Rodzaje opakowań

Frimig Duo jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań⁵:

• Butelka z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP (polipropylenu) zabezpieczającą przed dostępem dzieci oraz pierścieniem gwarancyjnym z PET (politereftalanu etylenu), umieszczona w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 9 tabletek. Każda butelka zawiera także środek pochłaniający wilgoć w postaci żelu krzemionkowego.
• Blister wykonany z folii PVC/Aluminium/OPA/Aluminium zawierający 9 tabletek.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁶.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Frimig Duo różni się w zależności od rodzaju opakowania⁷:

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Frimig Duo nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania⁸. Należy jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, trzymać go w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu Frimig Duo⁹. W przypadku niewykorzystania produktu lub jego przeterminowania, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹⁰. Zaleca się zwrócenie niewykorzystanego leku do apteki, gdzie zostanie on odpowiednio zutylizowany.