Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Forastmin 12 mcg

Wpływ formoterolu fumaranu dwuwodnego na płodność, ciążę i laktację

Formoterol fumaran dwuwodny, substancja czynna leku Forastmin, należy do grupy długo działających β2-mimetyków. Przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu tego leku u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, lekarz powinien dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu leku na płodność, ciążę oraz laktację, które należy przekazać pacjentce.¹

Stosowanie formoterolu w okresie ciąży

Dane kliniczne dotyczące stosowania formoterolu u kobiet w ciąży są ograniczone lub ich brak. Przy podejmowaniu decyzji o leczeniu należy kierować się zasadą, że oczekiwane korzyści dla matki powinny przewyższać potencjalne ryzyko dla płodu. Formoterol można rozważać na każdym etapie ciąży, jeżeli jest to niezbędne do uzyskania odpowiedniej kontroli astmy oskrzelowej.²

Dane z badań przedklinicznych

W badaniach prowadzonych na modelach zwierzęcych zaobserwowano, że formoterol może powodować:³

• Brak implantacji zarodków
• Zmniejszoną przeżywalność w okresie pourodzeniowym
• Obniżoną masę urodzeniową potomstwa

Należy jednak podkreślić, że powyższe efekty obserwowano przy znacząco wyższej ekspozycji ogólnoustrojowej na formoterol niż ta, która występuje podczas standardowego stosowania klinicznego u ludzi. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie zostało dokładnie określone.⁴

Stosowanie formoterolu w okresie karmienia piersią

Brakuje wiarygodnych danych klinicznych potwierdzających czy formoterol przenika do mleka kobiecego. Badania na modelach zwierzęcych (szczury) wykazały obecność niewielkich ilości formoterolu w mleku samic. Podejmując decyzję o terapii formoterolem u kobiet karmiących piersią, lekarz powinien dokładnie rozważyć, czy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.⁵

Zalecenia kliniczne dla lekarzy

Przy podejmowaniu decyzji o wdrożeniu leczenia formoterolem u kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy:⁶

1. Przeprowadzić dokładną ocenę stanu klinicznego pacjentki
2. Rozważyć dostępne alternatywy terapeutyczne
3. Dokładnie wyważyć potencjalne korzyści dla matki względem możliwego ryzyka dla płodu/dziecka
4. Monitorować pacjentkę i dziecko w trakcie terapii
5. Stosować najmniejszą skuteczną dawkę formoterolu przez najkrótszy możliwy czas

W przypadku, gdy zastosowanie formoterolu jest konieczne do uzyskania odpowiedniej kontroli astmy oskrzelowej u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, lek można stosować pod warunkiem, że oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Decyzja powinna być podejmowana indywidualnie z uwzględnieniem ciężkości objawów astmy i dostępnych alternatywnych metod leczenia.⁷