Profil bezpieczeństwa leku
Fluoxetine Vitabalans 20 mg

Fluoksetyna wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka, co może powodować działania niepożądane u niemowląt, dlatego w razie konieczności leczenia należy rozważyć przerwanie karmienia lub stosować najmniejszą skuteczną dawkę. U seniorów dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg (maksymalnie 60 mg), ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wskazana jest redukcja dawki lub podawanie leku co drugi dzień, ze względu na metabolizm wątrobowy fluoksetyny. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 10 ml/min) wymagający dializoterapii nie wymagają modyfikacji dawki, gdyż stężenia leku i metabolitu nie różnią się od osób z prawidłową funkcją nerek.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bulimia nervosa
  2. epizod dużej depresji
  3. zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
Substancja czynna
  1. fluoksetyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne
  2. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Fluoksetyna i jej metabolit norfluoksetyna przenikają do mleka kobiecego. Opisywano działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią. Jeżeli leczenie fluoksetyną uznane jest za konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią. Jeśli kobieta kontynuuje karmienie, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Zalecana jest ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Fluoksetyna nie wywiera wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Jednak wszystkie leki psychoaktywne mogą zaburzać zdolność oceny lub nabyte umiejętności. Pacjentom należy zalecić unikanie prowadzenia pojazdów do czasu uzyskania pewności, że ich sprawność nie jest zaburzona.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W badaniach formalnych fluoksetyna nie podnosi stężenia alkoholu we krwi ani nie nasila skutków działania alkoholu. Jednak nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia fluoksetyną (SSRI).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki, a dawka dobowa nie powinna być większa niż 40 mg (maksymalnie 60 mg). Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, dlatego zalecana jest ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Po zastosowaniu fluoksetyny w dawce 20 mg na dobę przez 2 miesiące, pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 10 ml/min) wymagający dializoterapii nie wykazywali różnic pod względem stężenia fluoksetyny lub norfluoksetyny w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną. Nie ma konieczności modyfikacji dawki, można stosować.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Fluoksetyna jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana jest mniejsza dawka lub podawanie leku co drugi dzień. Zalecana jest ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Fluoksetyna i jej metabolit norfluoksetyna przenikają do mleka kobiecego. Opisywano działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią. Jeżeli leczenie fluoksetyną uznane jest za konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią. Jeśli kobieta kontynuuje karmienie, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Fluoksetyna nie wywiera wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Jednak wszystkie leki psychoaktywne mogą zaburzać zdolność oceny lub nabyte umiejętności. Pacjentom należy zalecić unikanie prowadzenia pojazdów do czasu uzyskania pewności, że ich sprawność nie jest zaburzona.
Interakcje z alkoholem Zachować ostrożność W badaniach formalnych fluoksetyna nie podnosi stężenia alkoholu we krwi ani nie nasila skutków działania alkoholu. Jednak nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia fluoksetyną (SSRI).
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki, a dawka dobowa nie powinna być większa niż 40 mg (maksymalnie 60 mg). Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, dlatego zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Po zastosowaniu fluoksetyny w dawce 20 mg na dobę przez 2 miesiące, pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 10 ml/min) wymagający dializoterapii nie wykazywali różnic pod względem stężenia fluoksetyny lub norfluoksetyny w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną. Nie ma konieczności modyfikacji dawki, można stosować.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność Fluoksetyna jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana jest mniejsza dawka lub podawanie leku co drugi dzień. Zalecana jest ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: