Przeciwwskazania stosowania leku Fluconazole Kabi

Lek Fluconazole Kabi (2 mg/ml, roztwór do infuzji) nie może być stosowany u wszystkich pacjentów. Istnieją określone przeciwwskazania, które bezwzględnie wykluczają możliwość terapii tym preparatem. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych interakcji lekowych oraz działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Fluconazole Kabi jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:²

• Flukonazol – substancję czynną leku
• Którąkolwiek z substancji pomocniczych znajdujących się w preparacie, w tym chlorek sodu (9 mg/ml, co odpowiada 0,154 mmol sodu/ml)
• Pochodne związków azolowych – ze względu na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowej

Przed zaleceniem leku należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, zwracając szczególną uwagę na wcześniejsze reakcje nadwrażliwości po zastosowaniu innych leków przeciwgrzybiczych z grupy azoli.³

Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi

Fluconazole Kabi wchodzi w poważne interakcje z niektórymi lekami, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania. Szczególnie istotne są leki, które mogą prowadzić do wydłużenia odstępu QT i potencjalnie groźnych zaburzeń rytmu serca.⁴

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie flukonazolu z następującymi lekami:⁵

• Terfenadyna – przeciwwskazane szczególnie przy dawkach flukonazolu wynoszących 400 mg lub więcej
• Cyzapryd – lek prokinetyczny, metabolizowany przez CYP3A4
• Astemizol – lek przeciwhistaminowy
• Pimozyd – neuroleptyk
• Chinidyna – lek antyarytmiczny
• Erytromycyna – antybiotyk makrolidowy

Wymienione wyżej leki są metabolizowane przez cytochrom P450 (CYP) 3A4, a flukonazol, hamując ten enzym, może znacząco zwiększać ich stężenie w surowicy. Jednoczesne stosowanie tych leków z flukonazolem prowadzi do istotnego ryzyka wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG i rozwoju groźnych dla życia zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes.⁶

Szczególne ostrzeżenia dotyczące wysokich dawek

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu wysokich dawek flukonazolu (400 mg lub więcej). Badania interakcji dawek wielokrotnych wykazały, że przy takich dawkach jednoczesne stosowanie terfenadyny jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na istotne ryzyko kardiotoksyczności.⁷

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Ocena leków przyjmowanych przez pacjenta

Przed włączeniem leku Fluconazole Kabi konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu farmakologicznego. Należy odradzić stosowanie leku pacjentom przyjmującym jednocześnie leki wymienione w przeciwwskazaniach. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki kardiologiczne oraz leki wpływające na przewodzenie w mięśniu sercowym.⁸

Wywiad alergologiczny

Należy odradzić przyjmowanie leku Fluconazole Kabi pacjentom z wywiadem alergicznym w kierunku:⁹

• Wcześniejszych reakcji alergicznych na flukonazol
• Reakcji nadwrażliwości na inne leki przeciwgrzybicze z grupy azoli (np. itrakonazol, ketokonazol, worykonazol)
• Znanej nadwrażliwości na składniki pomocnicze leku, w szczególności na chlorek sodu

U pacjentów z niejednoznacznym wywiadem alergicznym w kierunku leków przeciwgrzybiczych należy rozważyć wykonanie testów alergicznych przed włączeniem terapii lub zastosowanie alternatywnego leku przeciwgrzybiczego z innej grupy.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca

Fluconazole Kabi należy odradzić pacjentom z:¹¹

• Wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT
• Zaburzeniami elektrolitowymi (zwłaszcza hipokaliemią lub hipomagnezemią)
• Bradykardią
• Klinicznie istotnymi zaburzeniami rytmu serca
• Niewydolnością serca
• Chorobą niedokrwienną serca, gdy jednocześnie przyjmują oni leki mogące wchodzić w interakcje z flukonazolem

W tych przypadkach należy rozważyć alternatywne leczenie przeciwgrzybicze, które nie wiąże się z ryzykiem zaburzeń przewodzenia w mięśniu sercowym.¹²

Pacjenci z wysokim ryzykiem interakcji lekowych

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących leki metabolizowane przez cytochrom P450, zwłaszcza izoenzymy CYP3A4 i CYP2C9. W wielu przypadkach, gdy nie można odstawić tych leków, zaleca się wybór alternatywnego leku przeciwgrzybiczego lub ścisłe monitorowanie stężenia leków wchodzących w interakcje z flukonazolem.¹³