Skład leku Flegtac ORO

Flegtac ORO to produkt leczniczy w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierający jako substancję czynną bromoheksynę chlorowodorek (Bromhexini hydrochloridum) w dawce 4 mg w jednej tabletce. Bromoheksyna jest substancją mukolityczną stosowaną w schorzeniach układu oddechowego przebiegających z wytwarzaniem gęstej wydzieliny¹.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne. Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na mannitol, którego jedna tabletka zawiera 88 mg, co może być istotne u pacjentów z określonymi schorzeniami metabolicznymi².

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Flegtac ORO obejmuje³:

• Mannitol – substancja wypełniająca i słodzik
• Krospowidon (typ B) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Sukraloza – substancja słodząca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
• Aromat truskawkowy o złożonym składzie zawierającym:
  • naturalne substancje aromatyzujące
  • preparaty aromatyzujące
  • maltodekstryna kukurydziana
  • skrobia modyfikowana kukurydziana woskowata

Postać farmaceutyczna leku

Flegtac ORO jest dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe, okrągłe, dwustronnie płaskie ze ściętą krawędzią, o średnicy 7 mm. Na tabletkach znajduje się kreska dzieląca, która umożliwia podział na równe dawki (po 2 mg bromoheksyny chlorowodorku w każdej połowie)⁴.

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Lek Flegtac ORO jest pakowany w blistry wykonane z następujących materiałów: OPA (orientowana poliamidowa folia)/Aluminium/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne opakowania zawierają 20 lub 40 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej⁵.

Warunki przechowywania

Dla leku Flegtac ORO nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Zaleca się jednak przechowywanie produktu w oryginalnym opakowaniu w celu zapewnienia odpowiedniej ochrony przed światłem i wilgocią, które mogłyby niekorzystnie wpłynąć na stabilność preparatu⁶.

Okres ważności

Okres ważności leku Flegtac ORO wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania⁷.

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla leku Flegtac ORO nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami użytymi do jego produkcji i pakowania⁸.

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania nie określono specjalnych wymagań. Należy więc postępować zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych⁹.