Skład i postać leku
Flavamed 60 mg
Flavamed w postaci tabletek musujących zawiera ambroksolu chlorowodorek w dawce 60 mg jako substancję czynną, wykazującą działanie mukolityczne stosowane w leczeniu schorzeń dróg oddechowych z nieprawidłową sekrecją śluzu oskrzelowego. Każda tabletka zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu fizjologicznym, takie jak laktoza bezwodna (110 mg), sód (126,5 mg), sorbitol (29,29 mg) oraz alkohol benzylowy (0,78 mg). Preparat posiada regulację pH i właściwości musujące dzięki kwasowi cytrynowemu bezwodnemu, wodorowęglanowi sodu, węglanowi sodu i cytrynianowi sodu, a także zawiera substancje słodzące (sacharyna sodowa, cyklaminian sodu), wypełniacze i stabilizatory (m.in. mannitol, sorbitol) oraz aromat wiśniowy. Symetykon zapobiega nadmiernemu pienieniu się roztworu podczas rozpuszczania tabletki.
Skład jakościowy i ilościowy leku Flavamed 60 mg
Flavamed w postaci tabletek musujących zawiera jako substancję czynną ambroksolu chlorowodorek w dawce 60 mg w każdej tabletce. Jest to związek o działaniu mukolitycznym, który znajduje zastosowanie w terapii schorzeń dróg oddechowych związanych z nieprawidłową sekrecją śluzu oskrzelowego.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, wśród których szczególną uwagę należy zwrócić na te o znanym działaniu fizjologicznym. W jednej tabletce produktu leczniczego Flavamed 60 mg znajduje się:2
- Laktoza bezwodna – 110,00 mg
- Sód – 126,5 mg
- Sorbitol (E 420) – 29,29 mg
- Alkohol benzylowy – 0,78 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza wymienionymi wyżej substancjami o znanym działaniu, pełny skład produktu Flavamed 60 mg obejmuje następujące substancje pomocnicze:3
| Kategoria substancji | Nazwa substancji | Funkcja w preparacie |
|---|---|---|
| Regulatory pH | Kwas cytrynowy bezwodny Sodu wodorowęglan Sodu węglan bezwodny Sodu cytrynian |
Zapewnienie odpowiedniego pH oraz właściwości musujących |
| Substancje słodzące | Sacharyna sodowa Sodu cyklaminian |
Nadanie słodkiego smaku |
| Substancje wypełniające i stabilizujące | Sodu chlorek Laktoza bezwodna Mannitol (E 421) Sorbitol (E 420) |
Zapewnienie odpowiedniej masy i struktury tabletki |
| Substancje smakowo-zapachowe | Aromat wiśniowy „ALH” o składzie: – sorbitol – sód – glikol propylenowy – alkohol benzylowy |
Nadanie charakterystycznego smaku i zapachu |
| Inne | Symetykon | Zapobieganie tworzeniu się piany podczas rozpuszczania tabletki |
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Flavamed 60 mg występuje w postaci tabletek musujących. Są to okrągłe, białe tabletki o średnicy 18 mm, posiadające linię dzielącą po jednej stronie. Dzięki tej konstrukcji tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie ilości przyjmowanego leku.4
Sposób podawania i przygotowanie do stosowania
Produkt leczniczy Flavamed 60 mg jest przeznaczony do podawania doustnego po uprzednim rozpuszczeniu tabletki w wodzie. Podczas rozpuszczania tabletka musująca uwalnia substancję czynną – ambroksolu chlorowodorek oraz tworzy roztwór wodny o przyjemnym, wiśniowym smaku. Zawartość symetykonu w składzie zapobiega nadmiernemu pienieniu się roztworu podczas rozpuszczania tabletki.5
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Flavamed 60 mg jest dostępny w specjalnym pojemniku wielodawkowym w kształcie tuby. Pojemnik może być wykonany z aluminium lub polipropylenu i jest wyposażony w polietylenowy korek zawierający żel krzemionkowy, który chroni tabletki przed wilgocią.6
Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:7
- opakowanie zawierające 10 tabletek musujących
- opakowanie zawierające 20 tabletek musujących
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym.
Warunki przechowywania
Dla zachowania odpowiedniej jakości i trwałości produktu leczniczego Flavamed 60 mg należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:8
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
- Pojemnik wielodawkowy należy przechowywać szczelnie zamknięty
- Chronić preparat przed światłem
- Chronić preparat przed wilgocią
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Flavamed 60 mg tabletki musujące wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.9
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Flavamed 60 mg lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne zarówno ze względów bezpieczeństwa, jak i ochrony środowiska.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania