Działania niepożądane
Fervex Junior 280 mg + 100 mg + 10 mg
Fervex Junior, zawierający 280 mg paracetamolu, 100 mg kwasu askorbinowego oraz 10 mg maleinianu feniraminy, może wywoływać liczne działania niepożądane, głównie związane z feniraminą. Najczęstsze objawy dotyczą układu nerwowego i obejmują uspokojenie lub senność, szczególnie nasilone na początku terapii, co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów. Ponadto obserwuje się objawy antycholinergiczne, takie jak suchość błon śluzowych, zaparcia, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, kołatanie serca, ryzyko zatrzymania moczu oraz niedociśnienie ortostatyczne manifestujące się zawrotami głowy. Zaburzenia neurologiczne, w tym zaburzenia równowagi, pamięci, koncentracji, koordynacji ruchowej, drżenia oraz rzadziej splątanie i omamy, występują częściej u osób starszych. Rzadziej pojawiają się objawy pobudzenia, takie jak niepokój ruchowy, nerwowość i bezsenność.
Działania niepożądane leku Fervex Junior
Fervex Junior (280 mg paracetamolu + 100 mg kwasu askorbowego + 10 mg maleinianu feniraminy) jako złożony produkt leczniczy może wywoływać szereg działań niepożądanych związanych głównie z jego składnikami aktywnymi. Działania te mogą występować z różnym nasileniem i częstotliwością, przy czym niektóre są zależne od dawki, a inne mogą wystąpić niezależnie od zastosowanej dawki leku.1
Działania związane z maleinianem feniraminy
Główne działania niepożądane pochodzą od składnika przeciwhistaminowego – maleinianu feniraminy, który może powodować szereg reakcji ze strony różnych układów.2
Działania neurowegetatywne
Do najczęstszych działań niepożądanych należą efekty neurowegetatywne, które mogą znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta:3
- Uspokojenie lub senność – szczególnie nasilone w początkowym okresie leczenia, co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych4
- Objawy antycholinergiczne takie jak:
- Suchość błon śluzowych
- Zaparcia
- Zaburzenia akomodacji oka
- Rozszerzenie źrenic
- Kołatanie serca
- Ryzyko zatrzymania moczu5
- Niedociśnienie ortostatyczne – manifestujące się jako zawroty głowy i uczucie „pustki w głowie” przy nagłej zmianie pozycji ciała6
- Zaburzenia neurologiczne obejmujące:
- Zaburzenia równowagi
- Zawroty głowy
- Zaburzenia pamięci
- Zaburzenia koncentracji uwagi – występujące częściej u osób w wieku podeszłym7
- Zaburzenia motoryczne – mogą wystąpić zaburzenia koordynacji ruchowej oraz drżenia8
- Zaburzenia poznawcze – splątanie, omamy9
- Objawy pobudzenia (występujące rzadziej) – niepokój ruchowy, nerwowość, bezsenność10
Reakcje nadwrażliwości
Rzadziej obserwowane są reakcje nadwrażliwości, które mogą mieć różne nasilenie:11
- Reakcje skórne:
- Rumień
- Świąd
- Wyprysk
- Plamica
- Pokrzywka12
- Obrzęki – w tym rzadziej występujący obrzęk Quinckego13
- Wstrząs anafilaktyczny – najcięższa postać reakcji alergicznej, wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej14
Działania hematologiczne
Feniramina może powodować także zaburzenia hematologiczne:15
- Leukocytopenia i neutropenia – zmniejszenie liczby leukocytów i neutrofili we krwi16
- Małopłytkowość – spadek liczby płytek krwi, mogący prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień17
- Niedokrwistość hemolityczna – niszczenie krwinek czerwonych prowadzące do anemii18
Działania związane z paracetamolem
Paracetamol, główny składnik przeciwbólowy i przeciwgorączkowy Fervexu Junior, także może wywoływać działania niepożądane, choć występują one rzadziej:19
- Reakcje nadwrażliwości (nieliczne przypadki):
- Wstrząs anafilaktyczny
- Obrzęk Quinckego
- Rumień
- Pokrzywka
- Wysypka skórna20
- Zaburzenia hematologiczne (wyjątkowo rzadkie):
- Małopłytkowość
- Leukocytopenia
- Neutropenia21
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać podawanie leku Fervex Junior oraz innych leków o podobnym składzie.22
Tabela działań niepożądanych
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Związane ze składnikiem | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Układ nerwowy | Uspokojenie lub senność | Często | Feniramina | Bardziej nasilone w początkowym okresie leczenia |
| Zaburzenia równowagi i zawroty głowy | Niezbyt często | Feniramina | Częściej u osób w wieku podeszłym | |
| Zaburzenia pamięci i koncentracji | Niezbyt często | Feniramina | Częściej u osób w wieku podeszłym | |
| Zaburzenia koordynacji ruchowej | Niezbyt często | Feniramina | – | |
| Drżenia | Niezbyt często | Feniramina | – | |
| Splątanie, omamy | Rzadko | Feniramina | – | |
| Niepokój ruchowy, nerwowość, bezsenność | Rzadko | Feniramina | Objawy o typie pobudzenia | |
| Układ pokarmowy i moczowy | Suchość błon śluzowych | Często | Feniramina | Efekt antycholinergiczny |
| Zaparcia | Często | Feniramina | Efekt antycholinergiczny | |
| Ryzyko zatrzymania moczu | Niezbyt często | Feniramina | Efekt antycholinergiczny | |
| Zaburzenia akomodacji | Niezbyt często | Feniramina | Efekt antycholinergiczny | |
| Rozszerzenie źrenic | Niezbyt często | Feniramina | Efekt antycholinergiczny | |
| Układ sercowo-naczyniowy | Kołatanie serca | Niezbyt często | Feniramina | Efekt antycholinergiczny |
| Niedociśnienie ortostatyczne | Niezbyt często | Feniramina | – | |
| Skóra i reakcje alergiczne | Rumień, świąd, wyprysk | Rzadko | Feniramina, Paracetamol | Reakcje nadwrażliwości |
| Plamica | Rzadko | Feniramina | Reakcje nadwrażliwości | |
| Pokrzywka | Rzadko | Feniramina, Paracetamol | Reakcje nadwrażliwości | |
| Wysypka skórna | Rzadko | Paracetamol | Reakcje nadwrażliwości | |
| Obrzęk, obrzęk Quinckego | Bardzo rzadko | Feniramina, Paracetamol | Reakcje nadwrażliwości | |
| Wstrząs anafilaktyczny | Bardzo rzadko | Feniramina, Paracetamol | Zagrażający życiu | |
| Układ krwiotwórczy | Leukocytopenia, neutropenia | Bardzo rzadko | Feniramina, Paracetamol | – |
| Małopłytkowość | Bardzo rzadko | Feniramina, Paracetamol | – | |
| Niedokrwistość hemolityczna | Bardzo rzadko | Feniramina | – |
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.23
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.24
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania