Działania niepożądane
Fervex Junior 280 mg + 100 mg + 10 mg

Fervex Junior, zawierający 280 mg paracetamolu, 100 mg kwasu askorbinowego oraz 10 mg maleinianu feniraminy, może wywoływać liczne działania niepożądane, głównie związane z feniraminą. Najczęstsze objawy dotyczą układu nerwowego i obejmują uspokojenie lub senność, szczególnie nasilone na początku terapii, co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów. Ponadto obserwuje się objawy antycholinergiczne, takie jak suchość błon śluzowych, zaparcia, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, kołatanie serca, ryzyko zatrzymania moczu oraz niedociśnienie ortostatyczne manifestujące się zawrotami głowy. Zaburzenia neurologiczne, w tym zaburzenia równowagi, pamięci, koncentracji, koordynacji ruchowej, drżenia oraz rzadziej splątanie i omamy, występują częściej u osób starszych. Rzadziej pojawiają się objawy pobudzenia, takie jak niepokój ruchowy, nerwowość i bezsenność.

Działania niepożądane leku Fervex Junior

Fervex Junior (280 mg paracetamolu + 100 mg kwasu askorbowego + 10 mg maleinianu feniraminy) jako złożony produkt leczniczy może wywoływać szereg działań niepożądanych związanych głównie z jego składnikami aktywnymi. Działania te mogą występować z różnym nasileniem i częstotliwością, przy czym niektóre są zależne od dawki, a inne mogą wystąpić niezależnie od zastosowanej dawki leku.1

Działania związane z maleinianem feniraminy

Główne działania niepożądane pochodzą od składnika przeciwhistaminowego – maleinianu feniraminy, który może powodować szereg reakcji ze strony różnych układów.2

Działania neurowegetatywne

Do najczęstszych działań niepożądanych należą efekty neurowegetatywne, które mogą znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta:3

  • Uspokojenie lub senność – szczególnie nasilone w początkowym okresie leczenia, co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych4
  • Objawy antycholinergiczne takie jak:
    • Suchość błon śluzowych
    • Zaparcia
    • Zaburzenia akomodacji oka
    • Rozszerzenie źrenic
    • Kołatanie serca
    • Ryzyko zatrzymania moczu5
  • Niedociśnienie ortostatyczne – manifestujące się jako zawroty głowy i uczucie „pustki w głowie” przy nagłej zmianie pozycji ciała6
  • Zaburzenia neurologiczne obejmujące:
    • Zaburzenia równowagi
    • Zawroty głowy
    • Zaburzenia pamięci
    • Zaburzenia koncentracji uwagi – występujące częściej u osób w wieku podeszłym7
  • Zaburzenia motoryczne – mogą wystąpić zaburzenia koordynacji ruchowej oraz drżenia8
  • Zaburzenia poznawczesplątanie, omamy9
  • Objawy pobudzenia (występujące rzadziej) – niepokój ruchowy, nerwowość, bezsenność10

Reakcje nadwrażliwości

Rzadziej obserwowane są reakcje nadwrażliwości, które mogą mieć różne nasilenie:11

  • Reakcje skórne:
    • Rumień
    • Świąd
    • Wyprysk
    • Plamica
    • Pokrzywka12
  • Obrzęki – w tym rzadziej występujący obrzęk Quinckego13
  • Wstrząs anafilaktyczny – najcięższa postać reakcji alergicznej, wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej14

Działania hematologiczne

Feniramina może powodować także zaburzenia hematologiczne:15

  • Leukocytopenia i neutropenia – zmniejszenie liczby leukocytów i neutrofili we krwi16
  • Małopłytkowość – spadek liczby płytek krwi, mogący prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień17
  • Niedokrwistość hemolityczna – niszczenie krwinek czerwonych prowadzące do anemii18

Działania związane z paracetamolem

Paracetamol, główny składnik przeciwbólowy i przeciwgorączkowy Fervexu Junior, także może wywoływać działania niepożądane, choć występują one rzadziej:19

  • Reakcje nadwrażliwości (nieliczne przypadki):
    • Wstrząs anafilaktyczny
    • Obrzęk Quinckego
    • Rumień
    • Pokrzywka
    • Wysypka skórna20
  • Zaburzenia hematologiczne (wyjątkowo rzadkie):
    • Małopłytkowość
    • Leukocytopenia
    • Neutropenia21

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać podawanie leku Fervex Junior oraz innych leków o podobnym składzie.22

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Związane ze składnikiem Uwagi
Układ nerwowy Uspokojenie lub senność Często Feniramina Bardziej nasilone w początkowym okresie leczenia
Zaburzenia równowagi i zawroty głowy Niezbyt często Feniramina Częściej u osób w wieku podeszłym
Zaburzenia pamięci i koncentracji Niezbyt często Feniramina Częściej u osób w wieku podeszłym
Zaburzenia koordynacji ruchowej Niezbyt często Feniramina
Drżenia Niezbyt często Feniramina
Splątanie, omamy Rzadko Feniramina
Niepokój ruchowy, nerwowość, bezsenność Rzadko Feniramina Objawy o typie pobudzenia
Układ pokarmowy i moczowy Suchość błon śluzowych Często Feniramina Efekt antycholinergiczny
Zaparcia Często Feniramina Efekt antycholinergiczny
Ryzyko zatrzymania moczu Niezbyt często Feniramina Efekt antycholinergiczny
Zaburzenia akomodacji Niezbyt często Feniramina Efekt antycholinergiczny
Rozszerzenie źrenic Niezbyt często Feniramina Efekt antycholinergiczny
Układ sercowo-naczyniowy Kołatanie serca Niezbyt często Feniramina Efekt antycholinergiczny
Niedociśnienie ortostatyczne Niezbyt często Feniramina
Skóra i reakcje alergiczne Rumień, świąd, wyprysk Rzadko Feniramina, Paracetamol Reakcje nadwrażliwości
Plamica Rzadko Feniramina Reakcje nadwrażliwości
Pokrzywka Rzadko Feniramina, Paracetamol Reakcje nadwrażliwości
Wysypka skórna Rzadko Paracetamol Reakcje nadwrażliwości
Obrzęk, obrzęk Quinckego Bardzo rzadko Feniramina, Paracetamol Reakcje nadwrażliwości
Wstrząs anafilaktyczny Bardzo rzadko Feniramina, Paracetamol Zagrażający życiu
Układ krwiotwórczy Leukocytopenia, neutropenia Bardzo rzadko Feniramina, Paracetamol
Małopłytkowość Bardzo rzadko Feniramina, Paracetamol
Niedokrwistość hemolityczna Bardzo rzadko Feniramina

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.23

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.24

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl