Skład jakościowy i ilościowy produktu Ezetimibe Aurovitas

Ezetimibe Aurovitas to produkt leczniczy, którego każda tabletka zawiera 10 mg substancji czynnej – ezetymibu (Ezetimibum). Jest to podstawowy składnik aktywny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne leku¹.

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na laktozę jednowodną, która występuje w ilości 62 mg na tabletkę i stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu².

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt Ezetimibe Aurovitas zawiera następujące substancje pomocnicze³:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz i substancja pomocnicza, która może wpływać na tolerancję leku u osób z nietolerancją laktozy
• Hypromeloza (2910) – substancja wiążąca stosowana w formulacjach tabletek
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
• Krospowidon (typ B) – substancja rozsadzająca zwiększająca biodostępność leku
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102) – wypełniacz nadający odpowiednią masę i strukturę tabletce
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek

Postać farmaceutyczna i opis produktu

Ezetimibe Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek. Mają one charakterystyczny wygląd – są białe do białawych, niepowlekane, dwuwypukłe, o ściętych krawędziach. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznaczenie 'E Z’, natomiast na drugiej stronie widnieje liczba ’10’ (oznaczająca zawartość substancji czynnej). Tabletki mają wymiary 8,1 mm x 4,1 mm⁴.

Formy podania i dostępne opakowania

Produkt Ezetimibe Aurovitas jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co zapewnia elastyczność w doborze odpowiedniej ilości leku w zależności od potrzeb terapeutycznych⁵.

Rodzaje opakowań

Lek jest pakowany w dwóch podstawowych formach⁶:

• Blistry – wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku
• Butelki HDPE – białe, nieprzezroczyste, zamknięte polipropylenową zakrętką, również umieszczone w tekturowym pudełku

Dostępne wielkości opakowań

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie⁷.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Ezetimibe Aurovitas charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata⁸. W przypadku tego preparatu nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania⁹.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami¹⁰. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmakoterapii.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Ezetimibe Aurovitas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹¹, co oznacza, że nie wykazano interakcji między składnikami preparatu a materiałami opakowania, które mogłyby wpłynąć na stabilność produktu lub jego działanie terapeutyczne.