Skład i postać leku
Euthyrox N 200 200 mcg
Produkt leczniczy Euthyrox zawiera lewotyroksynę sodową w trzech dawkach: 100 µg (Euthyrox N 100), 150 µg (Euthyrox N 150) oraz 200 µg (Euthyrox N 200), co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii u pacjentów z zaburzeniami funkcji tarczycy. Tabletki są białawe, okrągłe, z rowkiem dzielącym, co pozwala na ich łatwe dzielenie i uzyskanie równych dawek. Oznaczenia EM 100, EM 150 i EM 200 na tabletkach odpowiadają zawartości substancji czynnej. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, kwas cytrynowy bezwodny, żelatynę, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz mannitol (E 421), które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne tabletek.
Charakterystyka produktu Euthyrox – skład, postać i forma podania
Produkt leczniczy Euthyrox dostępny jest w trzech różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjentów z zaburzeniami funkcji tarczycy 1.
Nazwy handlowe i dostępne dawki
Produkt leczniczy występuje pod trzema nazwami handlowymi, które wskazują na zawartość substancji czynnej w jednej tabletce:
- Euthyrox N 100 – zawiera 100 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
- Euthyrox N 150 – zawiera 150 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
- Euthyrox N 200 – zawiera 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
Każda z powyższych dawek zawiera dokładnie określoną ilość lewotyroksyny sodowej (Levothyroxinum natricum), która stanowi substancję czynną preparatu 2.
Postać farmaceutyczna
Produkt Euthyrox we wszystkich dostępnych dawkach występuje w postaci tabletek. Są to białawe, okrągłe tabletki o płaskim kształcie, z rowkiem dzielącym po obu stronach oraz ściętymi krawędziami. Tabletki posiadają charakterystyczne oznaczenie na jednej stronie, które różni się w zależności od dawki 3:
- Euthyrox N 100 – oznaczenie EM 100
- Euthyrox N 150 – oznaczenie EM 150
- Euthyrox N 200 – oznaczenie EM 200
Istotną cechą wszystkich tabletek Euthyrox jest możliwość ich podziału na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dostosowanie terapii 4.
Skład jakościowy i ilościowy
Oprócz substancji czynnej – lewotyroksyny sodowej – produkt Euthyrox zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki 5.
| Substancja pomocnicza | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Skrobia kukurydziana | Substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletek |
| Kwas cytrynowy, bezwodny | Regulator kwasowości |
| Żelatyna | Substancja wiążąca |
| Kroskarmeloza sodowa | Substancja rozpadowa, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu do maszyn podczas produkcji |
| Mannitol (E 421) | Substancja wypełniająca, słodzik |
Warunki przechowywania i okres ważności
Euthyrox powinien być przechowywany w określonych warunkach, aby zachować pełną aktywność terapeutyczną. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. W celu ochrony przed degradacją pod wpływem światła, blister z tabletkami powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym (kartoniku) 6.
Okres ważności produktu Euthyrox wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania 7.
Opakowanie i dostępność
Produkt leczniczy Euthyrox pakowany jest w blistry składające się z podstawowej warstwy wykonanej z PVC, pokrytej folią aluminiową. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowań zawierające 50 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie 8.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Euthyrox nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego postępowania 9.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i stosowania
Nie wymagane są żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub przygotowania go do stosowania 10.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania