Skład i postać leku
Etadron 25 mg

Pełny skład leku Etadron 25 mg – charakterystyka jakościowa i ilościowa

Etadron występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną 25 mg eksemestanu w każdej tabletce. Substancja czynna stanowi główny składnik aktywny preparatu, odpowiedzialny za działanie terapeutyczne leku.¹

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Preparat Etadron ma postać tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 7,2 mm, koloru białego lub prawie białego. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest symbol 'E25′, natomiast druga strona pozostaje gładka, bez żadnych oznaczeń.²

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, Etadron zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Pełny wykaz tych substancji przedstawia się następująco:³

Rdzeń tabletki – skład szczegółowy

• Mannitol – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości organoleptyczne i stabilność tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią masę i objętość tabletce
• Krospowidon – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po przyjęciu
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, poprawiająca rozpuszczalność tabletki
• Hypromeloza – polimer wchodzący w skład matrycy tabletkowej
• Polisorbat 80 – emulgator poprawiający zwilżalność składników
• Krzemionka koloidalna, bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, ułatwiający proces tabletkowania

Otoczka tabletki – skład powłoki zewnętrznej

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny handlowej znanej jako Opadry 03B58900 White, która zawiera:⁴

• Hypromeloza – polimerowy środek błonotwórczy, stanowiący główny składnik otoczki
• Makrogol 400 – plastyfikator nadający otoczce odpowiednią elastyczność
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczną barwę

Przechowywanie i termin ważności preparatu

Etadron 25 mg charakteryzuje się 30-miesięcznym okresem ważności od daty produkcji. W kwestii przechowywania, dla preparatu nie wyznaczono specjalnych warunków – może być przechowywany w temperaturze pokojowej bez szczególnych ograniczeń.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania produktu leczniczego

Etadron dostępny jest w postaci blistrów wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Preparat występuje w różnych wielkościach opakowań zawierających 15, 20, 30, 90, 100 lub 120 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że zgodnie z informacją producenta, nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane ilości produktu leczniczego Etadron lub odpady powstałe w wyniku jego stosowania należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne dla zapewnienia odpowiedniej ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa publicznego.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Etadron 25 mg nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że przy prawidłowym stosowaniu i przechowywaniu nie dochodzi do interakcji pomiędzy składnikami leku a materiałami opakowania lub innymi substancjami, z którymi lek może mieć kontakt.⁸