Skład i postać leku – Estazolam Polfarmex 2 mg

Skład i postać leku
Estazolam Polfarmex 2 mg

Produkt leczniczy ESTAZOLAM POLFARMEX dostępny jest w postaci tabletek doustnych o dawce 2 mg estazolamu, w formie białych do jasnokremowych, okrągłych tabletek o średnicy 6 mm, obustronnie płaskich. Każda tabletka zawiera 2 mg substancji czynnej oraz 73 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają również skrobię kukurydzianą, powidon, karboksymetyloskrobię sodową (typ A) oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków rozsadzających, polimerów wiążących oraz substancji poślizgowych. Produkt nie posiada rowka dzielącego, co wskazuje, że tabletki nie są przeznaczone do dzielenia, a także nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.

Pobierz ChPL PDF Estazolam Polfarmex – Tabletki – 2 mg

Wskazania

zaburzenie snu

Substancja czynna

estazolam

Kategoria leku

Charakterystyka produktu leczniczego Estazolam Polfarmex

Produkt leczniczy występuje pod nazwą ESTAZOLAM POLFARMEX, w dawce 2 mg, w postaci tabletek. Jest to białe do jasnokremowych, okrągłe tabletki o średnicy nominalnej 6 mm, obustronnie płaskie. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka zawiera 2 mg substancji czynnej estazolamu (Estazolamum). Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 73 mg, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, tabletki Estazolam Polfarmex zawierają następujące substancje pomocnicze: ³

Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz w formie jednowodnej
Powidon – polimer wiążący, zwiększający spójność masy tabletkowej
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna i forma podania

Estazolam Polfarmex występuje w postaci tabletek przeznaczonych do podania doustnego. Tabletki nie posiadają rowka dzielącego, co oznacza, że nie są przeznaczone do dzielenia. ⁴

Dane farmaceutyczne

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Estazolam Polfarmex nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Estazolam Polfarmex wynosi 3 lata od daty produkcji. ⁶

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie są wymagane dodatkowe szczególne warunki przechowywania. ⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Estazolam Polfarmex jest dostępny w następujących rodzajach opakowań: ⁸

Rodzaj opakowania	Forma opakowania	Liczba tabletek
Blistry PVC/Aluminium	2 blistry po 10 sztuk	20 sztuk
Blistry PVC/Aluminium	1 blister po 20 sztuk	20 sztuk
Pojemnik do tabletek z tworzywa sztucznego (PP, PE)	1 pojemnik	20 sztuk
Blistry PVC/Aluminium	4 blistry po 7 sztuk	28 sztuk

Wszystkie opakowania umieszczone są w tekturowym pudełku zabezpieczającym produkt i zawierającym oznaczenia identyfikacyjne oraz informacyjne.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne ze względu na potencjalne zagrożenie dla środowiska naturalnego oraz możliwość niewłaściwego wykorzystania leku. ⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.