Dawkowanie i sposób podawania leku Esopol

Produkt leczniczy Esopol (40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji) zawiera esomeprazol w postaci esomeprazolu sodowego. Prawidłowe dawkowanie i sposób podania tego leku mają kluczowe znaczenie dla uzyskania optymalnych efektów terapeutycznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące stosowania leku Esopol w różnych grupach pacjentów i wskazaniach klinicznych.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Leczenie dożylne esomeprazolem stosuje się głównie w sytuacjach, gdy podanie doustne jest niemożliwe. Dobór dawki zależy od wskazania klinicznego:²

• Refluksowe zapalenie przełyku – należy stosować dawkę 40 mg raz na dobę³
• Objawowy refluks żołądkowo-przełykowy – zalecana dawka to 20 mg raz na dobę⁴
• Wrzody żołądka związane z leczeniem NLPZ – zazwyczaj stosuje się 20 mg raz na dobę⁵
• Zapobieganie wrzodom związanym z NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka – należy stosować dawkę 20 mg raz na dobę⁶

Należy podkreślić, że leczenie dożylne zazwyczaj trwa krótko i przy najbliższej możliwej okazji należy przejść na terapię doustną.⁷

Zapobieganie nawrotom krwawienia z wrzodu żołądka lub dwunastnicy

W przypadku leczenia ostrego krwawienia z wrzodu żołądka lub dwunastnicy po wykonaniu zabiegu endoskopowego, schemat dawkowania jest następujący:⁸

1. Początkowa dawka 80 mg we wlewie trwającym 30 minut
2. Następnie ciągła infuzja przez 3 dni (72 godziny) w dawce 8 mg/godzinę

Po zakończeniu leczenia dożylnego konieczne jest kontynuowanie leczenia doustnego preparatem hamującym wydzielanie kwasu solnego.⁹

Sposób podawania

Esopol można podawać w formie wstrzyknięcia dożylnego lub infuzji dożylnej. Sposób podania zależy od dawki i wskazania:¹⁰

Wstrzyknięcie dożylne:

• Dawka 40 mg: 5 ml przygotowanego roztworu (8 mg/ml) należy podać we wstrzyknięciu dożylnym trwającym co najmniej 3 minuty¹¹
• Dawka 20 mg: 2,5 ml lub połowę przygotowanego roztworu (8 mg/ml) należy podać we wstrzyknięciu dożylnym trwającym co najmniej 3 minuty. Niezużyty roztwór należy wyrzucić¹²

Infuzja dożylna:

• Dawka 40 mg: Przygotowany roztwór należy podać we wlewie dożylnym trwającym 10 do 30 minut¹³
• Dawka 20 mg: Połowę przygotowanego roztworu należy podać we wlewie dożylnym trwającym 10 do 30 minut. Niezużyty roztwór należy wyrzucić¹⁴
• Dawka 80 mg (krwawienie z wrzodu): Przygotowany roztwór należy podać w ciągłym wlewie dożylnym trwającym 30 minut¹⁵
• Dawka 8 mg/godzinę: Przygotowany roztwór należy podać w ciągłym wlewie dożylnym trwającym 71,5 godziny z szybkością 8 mg/godzinę¹⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

U pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności dostosowania dawki. Należy jednak zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ze względu na ograniczone dane kliniczne w tej grupie.¹⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

Choroba refluksowa przełyku:

• Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby: nie jest wymagane dostosowanie dawki¹⁸
• Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby: maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 20 mg¹⁹

Krwawienie z wrzodu:

• Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby: nie jest wymagane dostosowanie dawki²⁰
• Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby: po podaniu dawki początkowej 80 mg we wlewie krótkotrwałym, należy rozważyć zmniejszenie dawki podtrzymującej do 4 mg/godzinę przez 71,5 godziny²¹

Pacjenci w podeszłym wieku:

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki.²²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Esopol można stosować u dzieci i młodzieży od 1 do 18 roku życia w ramach leczenia hamującego wydzielanie żołądkowe, gdy podanie doustne nie jest możliwe. Leczenie dożylne u pacjentów pediatrycznych zazwyczaj trwa krótko i przy najbliższej możliwości należy przejść na terapię doustną.²³

Sposób podawania u dzieci i młodzieży:

Wstrzyknięcie dożylne:

• Dawka 40 mg: 5 ml przygotowanego roztworu (8 mg/ml) należy podać we wstrzyknięciu dożylnym trwającym co najmniej 3 minuty²⁴
• Dawka 20 mg: 2,5 ml lub połowę przygotowanego roztworu (8 mg/ml) należy podać we wstrzyknięciu dożylnym trwającym co najmniej 3 minuty. Niewykorzystaną ilość roztworu należy wyrzucić²⁵
• Dawka 10 mg: 1,25 ml przygotowanego roztworu (8 mg/ml) należy podać we wstrzyknięciu dożylnym trwającym co najmniej 3 minuty. Niewykorzystaną ilość roztworu należy wyrzucić²⁶

Infuzja dożylna:

• Dawka 40 mg: Przygotowany roztwór należy podać we wlewie dożylnym trwającym od 10 do 30 minut²⁷
• Dawka 20 mg: Połowę przygotowanego roztworu należy podać we wlewie dożylnym trwającym od 10 do 30 minut. Niewykorzystaną ilość roztworu należy wyrzucić²⁸
• Dawka 10 mg: Jedną czwartą przygotowanego roztworu należy podać we wlewie dożylnym trwającym od 10 do 30 minut. Niewykorzystaną ilość roztworu należy wyrzucić²⁹