Skład i postać leku
Eslibon 600 mg
Produkt leczniczy Eslibon zawiera eslikarbazepinę octan w dawkach 200 mg, 400 mg, 600 mg oraz 800 mg, z odpowiednio rosnącą zawartością sodu: 0,52 mg, 1,03 mg, 1,55 mg i 2,06 mg na tabletkę. Tabletki mają charakterystyczny kształt podłużny, obustronnie wypukły, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Wymiary tabletek różnią się proporcjonalnie do dawki, od około 11,8 mm długości i 3,9 mm grubości dla dawki 200 mg, do 18,9 mm długości i 6,1 mm grubości dla dawki 800 mg. Substancje pomocnicze obejmują kroskarmelozę sodową (środek rozsadzający), powidon K 30 (spoiwo) oraz magnezu stearynian (środek poślizgowy).
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Eslibon
Produkt leczniczy Eslibon dostępny jest w czterech różnych dawkach, a każda z nich zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – eslikarbazepiny octanu. Dokładne stężenia substancji czynnej dla poszczególnych dawek to:1
| Dawka produktu | Zawartość eslikarbazepiny octanu | Zawartość sodu |
|---|---|---|
| Eslibon, 200 mg | 200 mg | 0,52 mg |
| Eslibon, 400 mg | 400 mg | 1,03 mg |
| Eslibon, 600 mg | 600 mg | 1,55 mg |
| Eslibon, 800 mg | 800 mg | 2,06 mg |
Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera sód jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, którego zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki produktu leczniczego.2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, produkt leczniczy Eslibon zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Kroskarmeloza sodowa – związek stosowany jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu doustnym
- Powidon K 30 – polimer stosowany jako spoiwo podczas produkcji tabletek
- Magnezu stearynian – substancja wykorzystywana jako środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu wytwarzania
Postać farmaceutyczna produktu Eslibon
Produkt leczniczy Eslibon we wszystkich dostępnych dawkach występuje w postaci tabletek. Wszystkie dawki mają charakterystyczne cechy wspólne – są to białe lub prawie białe, podłużne i obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po obu stronach. Wszystkie tabletki można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku.4
Poszczególne dawki różnią się wymiarami:5
| Dawka produktu | Długość tabletki | Grubość tabletki |
|---|---|---|
| Eslibon, 200 mg | około 11,8 mm | około 3,9 mm |
| Eslibon, 400 mg | około 15,0 mm | około 4,9 mm |
| Eslibon, 600 mg | około 17,0 mm | około 5,7 mm |
| Eslibon, 800 mg | około 18,9 mm | około 6,1 mm |
Forma podania i opakowanie produktu leczniczego
Eslibon to produkt leczniczy przeznaczony do podania doustnego. Dostępny jest w opakowaniach zawierających różne ilości tabletek, co umożliwia dostosowanie wielkości opakowania do indywidualnych potrzeb pacjentów.6
Opakowanie produktu
Tabletki pakowane są w przezroczyste lub nieprzezroczyste blistry PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające:7
- 10 tabletek
- 14 tabletek
- 20 tabletek
- 28 tabletek
- 30 tabletek
- 40 tabletek
- 42 tabletki
- 50 tabletek
- 56 tabletek
- 60 tabletek
- 70 tabletek
- 80 tabletek
- 84 tabletki
- 90 tabletek
- 100 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8
Przechowywanie i okres ważności
Produkt leczniczy Eslibon ma określony okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji. Nie wymaga on specjalnych warunków przechowywania.9
W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania