Pełen skład leku Escitalopram Aurovitas

Escitalopram Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Substancją czynną produktu leczniczego jest escytalopram (Escitalopramum), występujący w postaci szczawianu. W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 15 mg lub 20 mg escytalopramu.¹

Substancje pomocnicze

Skład rdzenia tabletki obejmuje następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią konsystencję tabletki
• Butylhydroksytoluen (E 321) – przeciwutleniacz stabilizujący preparat
• Butylohydroksyanizol (E 320) – przeciwutleniacz chroniący składniki przed utlenianiem
• Kroskarmeloza sodowa – substancja pomagająca w rozpuszczaniu tabletki po przyjęciu
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH-102) – wypełniacz nadający odpowiednią strukturę tabletce
• Krzemionka koloidalna bezwodna – zapewnia lepsze właściwości przepływowe mieszanki proszkowej
• Talk – środek poślizgowy ułatwiający produkcję tabletek
• Magnezu stearynian – substancja zapobiegająca przywieraniu tabletek do maszyn podczas produkcji

W skład otoczki tabletki wchodzą:³

• Hypromeloza 5 cps – tworzy powłokę tabletki ułatwiającą połykanie
• Makrogol 400 – nadaje elastyczność powłoce oraz poprawia jej przyczepność
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletce białą barwę

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne tabletek

Escitalopram Aurovitas występuje w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:⁴

Tabletki 10 mg

Tabletki o dawce 10 mg są białe lub prawie białe, o owalnym kształcie, powlekane, obustronnie wypukłe. Na jednej stronie mają wytłoczoną literę 'F’, a na drugiej stronie cyfrę ’54’ z głębokim rowkiem dzielącym między cyframi '5′ i '4′. Wymiary tabletek wynoszą 8,1 mm x 5,6 mm. Istotną cechą jest możliwość podziału tabletki na równe dawki dzięki rowkowi dzielącemu.⁵

Tabletki 15 mg

Tabletki o dawce 15 mg mają również białą lub prawie białą barwę, owalny kształt, są powlekane i obustronnie wypukłe. Posiadają wytłoczoną literę 'F’ po jednej stronie i cyfrę ’55’ po drugiej stronie, z głębokim rowkiem dzielącym między cyframi '5′ i '5′. Wymiary tych tabletek to 9,8 mm x 6,3 mm. Podobnie jak tabletki 10 mg, tabletki 15 mg także można podzielić na równe dawki.⁶

Tabletki 20 mg

Tabletki o najwyższej dawce 20 mg są białe lub prawie białe, o owalnym kształcie, powlekane i obustronnie wypukłe. Posiadają wytłoczoną literę 'F’ po jednej stronie i cyfrę ’56’ po drugiej stronie, z głębokim rowkiem dzielącym między cyframi '5′ i '6′. Wymiary tych tabletek to 11,6 mm x 7,1 mm. Również te tabletki można podzielić na równe dawki dzięki rowkowi dzielącemu.⁷

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Tabletki powlekane Escitalopram Aurovitas pakowane są w blistry PVC/Aclar/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 14, 20, 28, 50, 56, 100 lub 500 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Trwałość i przechowywanie

Okres ważności leku Escitalopram Aurovitas wynosi 4 lata od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności preparatu.⁹

Odnośnie warunków przechowywania, producent nie określa specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego, co oznacza, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.¹⁰

Zalecenia dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to ważne ze względu na potencjalny wpływ substancji aktywnych na środowisko naturalne oraz bezpieczeństwo osób postronnych.¹¹