Skład i postać leku – Eplenocard 50 mg

Skład i postać leku
Eplenocard 50 mg

Eplenocard jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających substancję czynną eplerenon w dawkach 25 mg oraz 50 mg. Tabletki 25 mg zawierają 35,7 mg laktozy jednowodnej oraz 0,018 mmoli (0,41 mg) sodu, natomiast tabletki 50 mg zawierają 71,4 mg laktozy jednowodnej oraz 0,035 mmoli (0,81 mg) sodu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub ograniczeniem sodu. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, kroskarmelozę sodową, talk oraz magnezu stearynian, a powłoka zawiera makrogol, hypromelozę, talk oraz barwniki (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza czerwony i żółty). Tabletki różnią się wymiarami: 25 mg mają średnicę 6,1 mm i grubość 2,6 mm, natomiast 50 mg – 8,1 mm i 3,3 mm, z odpowiednim oznaczeniem „E25” lub „E50”.

Pobierz ChPL PDF Eplenocard – Tabletki powlekane – 50 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Eplenocard

Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Pełny skład leku

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i wielkość opakowania
Okres ważności
Warunki przechowywania

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Niezgodności farmaceutyczne
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

eplerenon

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy leku Eplenocard

Eplenocard jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 25 mg oraz 50 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg lub 50 mg substancji czynnej – eplerenonu. ¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Tabletki 25 mg zawierają 35,7 mg laktozy jednowodnej oraz 0,018 mmoli (0,41 mg) sodu. Z kolei tabletki 50 mg zawierają 71,4 mg laktozy jednowodnej oraz 0,035 mmoli (0,81 mg) sodu. ²

Pełny skład leku

Rdzeń tabletki Eplenocard zawiera następujące składniki pomocnicze:

Laktoza jednowodna – wypełniacz
Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wiążąca
Hypromeloza (Benecel E3) – substancja wiążąca
Kroskarmeloza sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca
Talk – substancja poślizgowa
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki (Opadry 02F220004 – żółta) zawiera:

Makrogol /PEG 6000 – plastyfikator
HPMC 2910/Hypromeloza 5 cP – substancja powlekająca
Talk (E553b) – substancja poślizgowa
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Eplenocard jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wymiarami w zależności od dawki. ⁴

Parametr	Eplenocard 25 mg	Eplenocard 50 mg
Kolor	Żółty	Żółty
Kształt	Okrągły, obustronnie wypukły	Okrągły, obustronnie wypukły
Średnica	6,1 mm	8,1 mm
Grubość	2,6 mm	3,3 mm
Oznaczenie	Wytłoczone „E25” na jednej stronie	Wytłoczone „E50” na jednej stronie

⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i wielkość opakowania

Lek Eplenocard jest dostępny w blistrach PCV/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 20, 28, 30, 50, 90, 100 i 200 tabletek. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. ⁶

Okres ważności

Produkt leczniczy Eplenocard zachowuje ważność przez 30 miesięcy od daty produkcji, przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania. ⁷

Warunki przechowywania

Dla leku Eplenocard nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w normalnych warunkach temperatury i wilgotności. ⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Eplenocard do stosowania. ⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy preparatu Eplenocard w postaci tabletek powlekanych. ¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.