Dawkowanie i sposób podawania
Eplenocard 50 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Eplenocard (eplerenon)

W celu umożliwienia indywidualnego dostosowywania dawki, Eplenocard dostępny jest w dwóch postaciach: 25 mg i 50 mg tabletek powlekanych. Maksymalna dawka dobowa eplerenonu wynosi 50 mg. Schemat dawkowania zależy od wskazania klinicznego oraz indywidualnych czynników pacjenta.¹

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością serca po przebytym zawale mięśnia sercowego

U pacjentów z niewydolnością serca po przebytym zawale mięśnia sercowego, zalecana dawka podtrzymująca eplerenonu wynosi 50 mg raz na dobę. Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg raz na dobę, a następnie stopniowo zwiększać, najlepiej w ciągu 4 tygodni, do dawki docelowej 50 mg raz na dobę. W trakcie zwiększania dawki konieczne jest regularne kontrolowanie stężenia potasu w surowicy. Terapię eplerenonem należy zazwyczaj rozpoczynać w ciągu 3-14 dni od rozpoznania ostrego zawału mięśnia sercowego.²

Dawkowanie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (klasa II wg NYHA), leczenie należy rozpoczynać od dawki 25 mg raz na dobę. Następnie dawkę tę należy stopniowo zwiększać, najlepiej w ciągu 4 tygodni, do dawki docelowej 50 mg raz na dobę. Podczas zwiększania dawki konieczne jest regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy.³

Monitorowanie stężenia potasu i dostosowanie dawki

U pacjentów, u których stężenie potasu w surowicy przekracza 5,0 mmol/l, nie należy rozpoczynać leczenia eplerenonem. Stężenie potasu w surowicy należy oznaczyć:

• przed rozpoczęciem leczenia
• w ciągu pierwszego tygodnia leczenia
• po miesiącu od rozpoczęcia leczenia lub zmiany dawki
• a następnie okresowo, w zależności od potrzeb klinicznych

^{5,0 mmol/l, nie należy rozpoczynać leczenia eplerenonem (patrz punkt 4.3). […] Stężenie potasu w surowicy należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia eplerenonem, w ciągu pierwszego tygodnia leczenia i po miesiącu od rozpoczęcia leczenia lub zmiany dawki. Następnie stężenie potasu w surowicy należy oznaczać okresowo w zależności od potrzeb.”>4}

Po rozpoczęciu leczenia, dawkę należy dostosować w zależności od stężenia potasu w surowicy, zgodnie z poniższą tabelą.⁵

Po odstawieniu eplerenonu z powodu stężenia potasu w surowicy ≥ 6,0 mmol/l, można ponownie rozpocząć jego stosowanie w dawce 25 mg co drugą dobę, gdy stężenie potasu zmniejszy się poniżej 5,0 mmol/l.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności eplerenonu w populacji pediatrycznej.⁷

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej. Należy jednak pamiętać, że w tej grupie pacjentów występuje zwiększone ryzyko hiperkaliemii z powodu związanego z wiekiem osłabienia czynności nerek. Ryzyko to może być dodatkowo zwiększone przez współistniejące choroby, zwłaszcza przez łagodną do umiarkowanej niewydolność wątroby. U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy.⁸

Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek

Schemat dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek zależy od stopnia upośledzenia funkcji nerek:

• Łagodna niewydolność nerek: Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej. Zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy oraz dostosowywanie dawki zgodnie z tabelą powyżej.⁹
• Umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min): Początkowa dawka wynosi 25 mg co drugą dobę i powinna być dostosowana zależnie od stężenia potasu. Zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy.¹⁰
• Pacjenci z klirensem kreatyniny <50 ml/min z niewydolnością serca po zawale: Brak doświadczenia klinicznego w tej grupie pacjentów. Podczas stosowania eplerenonu u tych chorych należy zachować szczególną ostrożność.<sup data-drug="Eplenocard" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Brak doświadczenia u pacjentów z klirensem kreatyniny 11
• Stosowanie dawki większej niż 25 mg raz na dobę u pacjentów z klirensem kreatyniny <50 ml/min nie zostało zbadane.<sup data-drug="Eplenocard" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Stosowanie dawki większej niż 25 mg raz na dobę u pacjentów z klirensem kreatyniny 12
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min): Stosowanie produktu leczniczego Eplenocard jest przeciwwskazane.<sup data-drug="Eplenocard" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Stosowanie produktu leczniczego Eplenocard u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny13

Należy pamiętać, że eplerenon nie ulega dializie.¹⁴

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej. Jednakże, z powodu zwiększonej ekspozycji organizmu na eplerenon w tej grupie pacjentów, zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.¹⁵

Stosowanie u pacjentów przyjmujących inhibitory CYP3A4

W przypadku jednoczesnego stosowania słabych lub umiarkowanych inhibitorów CYP3A4 (np. amiodaronu, diltiazemu i werapamilu), leczenie eplerenonem należy rozpoczynać od dawki 25 mg raz na dobę. Dawka ta nie powinna przekraczać 25 mg raz na dobę.¹⁶

Sposób podawania

Eplerenon może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od posiłków.¹⁷